长期以来,许多中医医疗机构积累了大量疗效确切的院内制剂,但这些凝聚临床智慧的良方往往只能医院内部使用,难以惠及更广泛的患者群体。如何让这些"养在深闺"的院内制剂走向市场,成为制约中医药产业发展的一个现实问题。 河南中医药大学第一附属医院正在探索破解这个难题的新路径。该院现有200多种院内制剂,这些制剂源于临床、服务于临床,经过数十年的临床验证,疗效确切、使用安全。与市场上销售的中成药相比,院内制剂的核心优势在于深度适配临床实战需求,优势在于更强的针对性和有效性。然而,将这些制剂转化为具有"准字号"的新药并非易事,涉及漫长的研究周期、复杂的法规遵从等多个环节,单靠医疗机构自身力量难以完成。 该院的创新之举在于建立了医院与制药企业的协同转化模式。医院作为创新源头,负责科研成果的研发;专业的制药企业则凭借其在规模化生产工艺研究、质量控制体系构建、非临床与临床研究组织实施以及市场推广上,承担起新药上市前最繁重、最专业的开发工作。这种分工协作的模式,既运用了医疗机构的科研优势,又借助企业的产业化能力,形成了1+1大于2的效应。 健脾开胃消食丸是这一转化模式的典型案例。该制剂源自河南中医药大学副校长、河南中医一附院党委书记任献青教授数十年治疗小儿积滞的经验方,具有健脾开胃、消食化积、益气止汗的功效。采用咀嚼丸剂型,口感优化,患儿服用便利、疗效好,深受市场认可。该院依托"豫中一"互联网医院平台,让这款制剂通过互联网渠道服务全国患儿,单日最高销量达23652瓶,充分验证了其市场潜力。去年,医院通过规范化的科技成果转化程序,将其成果转让给知名药企,推动其向市场流通的新药目标迈进。 近两年来,通塞颗粒、前麻止嗽颗粒、黄龙止哮颗粒、祛风消癜合剂等一批院内制剂也已陆续实现转化,形成了可复制、可推广的转化经验。这些成果的取得,得益于该院专门成立的科技成果转化中心,该中心围绕国家医学中心攻关清单,有组织、有规划地开展新药和医疗器械研发及成果转化工作。 从更宏观的层面看,这一转化体系的形成符合国家和我省的发展战略。省政府办公厅近日印发的《河南省提升中药质量促进中医药产业高质量发展若干政策措施》,以23条精准举措为中医药产业高质量发展绘制了清晰蓝图。河南中医一附院的实践正是这一政策导向的具体体现,也是建设中医药强省、打造中医药科技创新高地的重要举措。 该院负责人表示,将通过资源整合、技术赋能和机制创新,系统性加速院内制剂的现代化研究与转化,同时着力构建医疗、教学、科研"三位一体"的发展布局,高水平建设国家医学中心。这意味着,未来会有更多的院内良方转化为市场新药,让更多患者受益。
从院内制剂到市场化新药——不仅是技术转化的过程——更是医疗服务延伸的体现。在确保质量安全的前提下,打通创新转化链条,将推动中医药从经验走向标准、从医院走向社会,为健康产业发展提供持续动力。