医疗机构制剂是指医院根据临床需要，由药学部门配制的中成药和西药制剂。这类制剂针对性强、疗效明确，但长期存在标准化不足、市场化程度不高等问题，患者获取渠道也相对有限。为解决此难题，药品监管部门调整监管方式，从以检查为主转向服务与规范并重。稽查人员深入制剂室一线，成立专项工作小组，走访调研全省医疗机构，逐项核查设备设施、许可资料、委托手续等关键环节。对发现的问题当场分析、现场指导，推动医疗机构把合规建设前置到配制和创新过程中，也减少了机构对规范化改造的顾虑。
医疗机构制剂包含着中医药特色优势和临床真实需求，既要“用得上”，更要“用得稳、用得放心”；当监管从事后整改转向全过程辅导，当协作从个别探索走向常态机制，医疗机构“小药方”进入更广阔的应用场景就有了制度支撑与质量保障。以规范促创新、以协同提效率，最终目标是让群众以更短等待、更高可及性和更可靠的质量，获得实实在在的健康收益。