国产硼中子俘获疗法核心药物获批进入Ⅰ期临床试验

当前,恶性肿瘤已成为威胁人类生命健康的主要疾病之一。传统放疗、化疗等治疗手段杀伤癌细胞的同时,也可能对周围正常组织造成不可逆损伤,进而影响患者生活质量。如何在精准作用于肿瘤的同时尽量保护正常组织,是肿瘤治疗亟待破解的关键问题。硼中子俘获疗法(BNCT)是在这个需求下发展起来的前沿技术。该疗法利用硼-10化合物在肿瘤细胞中的富集特性,通过静脉注射含硼药物使其在肿瘤部位聚集,随后以中子束照射触发硼中子俘获核反应,从微观层面实现对肿瘤细胞的定点杀伤。与传统放疗的广泛照射相比,BNCT可将主要治疗效应更集中地限制在肿瘤区域,从而降低对周围正常组织的影响,被视为精准放疗的重要发展方向。中核集团在核技术应用领域长期积累技术与产业基础,旗下中核海得威深耕核药领域,在放射性药物研发、生产及质量控制上形成较为完整体系。此次自主研发的注射用硼[10B]法仑获得临床试验批准,表明了我国在核医学领域的自主研发能力。 据了解,1月9日,中核海得威联合福建睿斯科、福建医科大学附属协和医院正式启动硼中子俘获疗法药械临床合作项目。该合作整合了药物研发、医疗器械与临床应用等关键环节,为BNCT临床转化提供支撑。注射用硼[10B]法仑作为BNCT治疗体系的核心硼药物,此次获批临床试验,标志着我国在该领域的研发与转化能力更完善。 从国际发展趋势看,BNCT已在日本、芬兰等国家开展临床应用,并在部分地区纳入医保。我国推进BNCT产业化,是对国际先进技术的对标与加速落地。随着临床试验逐步推进,有望在未来3至5年内实现临床转化,为肿瘤患者提供新的治疗选择。

核技术医疗领域的应用,表明了“和平利用原子能”的现实价值。中核集团此次进展不仅展示了我国在高端医疗技术与装备领域的研发实力,也为精准放疗技术的升级提供了新的路径。随着更多关键技术加快走向临床应用,核技术有望在守护人民健康上起到更直接作用。