华海药业赢了官司又丢了市场

说到这场历时八年的缬沙坦原料药纠纷,华海药业算是既赢了官司又丢了市场。1月27日发布的2025年业绩预告显示,公司全年净利润预计同比下滑80%—70%。这背后的根本原因是原料药行业产能过剩严重,价格压力巨大。2月28日发布的公告说,公司终于收到了国际商会仲裁院的《最终仲裁书》。根据这份裁决,华海药业不用承担任何违约责任,还得让山德士及其两家下属企业掏腰包支付律师费、仲裁费等一共约700万美元。按照这个裁决执行,公司今年能给营业外收入增加大约700万美元。与此同时,2月27日美国联邦第三巡回上诉法院正式驳回了原告对Gaston Roberts案件一审判决的上诉。因为上诉人没提具体金额,这场官司对公司的损益没有影响。随着这两个案件的法律程序全部结束,这场跨国官司终于告一段落。 华海药业原本想借着缬沙坦打开欧美市场,结果却栽了跟头。2018年7月爆出原料药含潜在致癌物N-亚硝基二甲胺后,引发了全球范围内的信任危机。世界卫生组织认定这是2A类致癌物,公司被迫召回多批次出口产品。美国和欧盟随即对其部分生产基地和产品实施了禁令。更糟糕的是,一些美国消费者怀疑公司故意出售含杂质的药品,开始向各州法院提起诉讼。这些案件合并成了集体诉讼,到2020年5月时涉案金额已经超过1.34亿美元。 就在处理这些消费者官司的时候,合作方山德士也“背叛”了。2020年5月山德士认为华海药业违反了协议要求赔偿所有损失。根据2020年的财报显示,山德士当时提出的未经审核的赔偿总额高达1.15亿美元。其中直接因产品销售损失导致的利润亏损就有6840万美元。面对如此高额的索赔要求和全球性禁令,华海药业不得不想办法补救。 经过持续不断的努力和整改,局面终于出现了转机。2019年公司接受了150多次外部质量审计并顺利通过欧盟GMP复审;12月缬沙坦原料药恢复了出口欧盟资格;2021年10月临海川南生产基地通过了美国FDA检查解除了禁令。美国和欧盟这两块市场的诉讼迎来了最终裁决让公司松了一口气。 这次胜诉给国内药企敲响了警钟。过去面对跨国巨头很多中国企业选择花钱消灾,但华海选择了死磕到底。他们聘请了顶尖的国际律师团队用证据说话最终赢得了官司这非常难得。但硬币有另一面业绩确实被拖累了八年的诉讼期间全球市场发生了巨大变化山德士已经从诺华剥离出去了缬沙坦也被纳入了中国药品集采清单之中。 第三方咨询公司的数据显示到了2025年全球缬沙坦市场销售额只有75亿元未来五年的增长势头放缓。多年前就敢出海厮杀的华海药业目前海外和国内的营收各占50%。胜诉能否帮他们在欧美闯出一片天地我们只能拭目以待了。