在全球生物医药领域,双特异性抗体与抗体偶联药物(ADC)的联合疗法正成为跨国药企竞逐的新高地。
艾伯维近日宣布与荣昌生物达成合作,以最高56亿美元的总交易额获得RC148的全球权益,成为该领域年内最大规模授权案之一。
这一动作不仅填补了艾伯维在肿瘤联合治疗领域的技术空白,更折射出跨国药企对中国创新药技术实力的认可。
市场格局生变源于临床需求升级。
随着PD-1单抗疗效瓶颈显现,兼具免疫调节与抗血管生成功能的PD-1/VEGF双抗被视为"免疫治疗2.0"代表。
荣昌生物RC148在胃癌联合治疗中展现显著优势,客观缓解率较传统方案提升23.8个百分点,这使其成为艾伯维构建ADC联合治疗体系的关键拼图。
值得注意的是,包括辉瑞、百时美施贵宝在内的跨国药企近期均在通过合作或收购完善该领域布局,仅过去半年相关交易总额已超百亿美元。
然而竞争加剧亦导致市场分化。
Summit公司虽同步提交依沃西单抗美国上市申请,但因辉瑞转而合作三生制药同类产品,其股价单日跌幅逾10%。
行业分析师指出,当前双抗赛道呈现"马太效应":拥有显著临床优势或成熟联合方案的产品更易获得巨头青睐,同质化管线则面临估值压力。
数据显示,全球在研PD-1/VEGF双抗项目已超20个,其中中国药企占比达六成。
面对新形势,国内药企正探索差异化路径。
荣昌生物通过授权合作实现技术出海,其ADC药物维迪西妥单抗此前已获西雅图基因超26亿美元授权;康方生物则选择自主推进双抗国际化,其PD-1/CTLA-4双抗派安普利单抗已在美提交上市申请。
专家建议,后续研发应注重三点:一是加强源头创新,避免扎堆热门靶点;二是深化临床设计,突出联合治疗价值;三是建立全球化商业网络。
据EvaluatePharma预测,到2028年全球双抗药物市场规模将突破500亿美元,其中联合治疗应用占比有望超过四成。
中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖表示:"中国创新药已从跟跑进入并跑阶段,下一步需在原创靶点、临床方案和商业转化上形成系统竞争力。
" 从合作终止到重金引进,短期的“冷热交替”并不意味着赛道价值消退,而是意味着行业进入更严格的筛选阶段。
肿瘤治疗正在从单一药物时代迈向系统化组合时代,真正的竞争不再只是拥有某个靶点或概念,而是谁能以扎实的数据、清晰的联合路径和可执行的全球化能力,推动创新治疗更快、更稳地抵达患者。