问题——从“爆款”到承压，核心单品连续回落引发关注 抗ED药物进入我国市场二十余年来，产品迭代与竞争格局多次调整。早期以万艾可、希爱力等外资品牌为主，随后国产仿制药凭借价格与渠道优势快速放量，其中“金戈”一度成为国产仿制药突破的代表。公开年报信息显示，该产品上市初期规模迅速扩张，曾国内同类市场占据领先份额，并长期维持较高毛利水平。 但近两年市场出现明显拐点：2024年“金戈”销售额同比下降、销量下滑，库存压力上升；2025年下降延续——全年销量约7987万片——较上年减少近800万片，涉及的收入同比下滑26.18%。作为企业的重要收入来源之一，该单品的波动也反映出细分行业正从高速增长转入结构调整阶段。 原因——批文密集、同质化加剧，叠加需求与渠道变化 一是供给端扩张明显，竞争从“少数玩家”走向“多方混战”。截至2025年3月，国内已有近50家企业获得西地那非仿制药批文；他达拉非仿制药获批企业超过70家，多规格批文数量超过100个。批文快速增加带来同质化产品集中上市，供给激增，竞争重心由“先发优势”转向对价格、渠道与服务的综合比拼。 二是价格下探加快，利润空间持续收窄。仿制药体系下，疗效与适应证差异有限，企业更容易通过降价换取份额，价格战成为常见手段。当市场由增量转入存量竞争，降价往往从“策略”变成“压力”，对依赖单品高利润的企业冲击更大。 三是消费需求与购买方式在变化。随着健康认知提升、就医可及性改善以及零售与线上渠道发展，消费者在品牌选择上更理性，复购与替代更频繁。同时，在人口结构、生活方式、慢病管理等因素影响下，需求呈现更细分的分层特征，单一产品依靠早期红利获取稳定增长的空间变小。 四是跨国药企策略调整与新剂型、新产品涌现，正在改写行业预期。国际企业对成熟品种进行权益调整与资源再配置，叠加国内新剂型推进与创新研发提速，市场竞争正从“仿制替代”逐步走向“差异化供给”。 影响——企业经营与行业生态同步承压，监管与竞争导向更受关注 对企业而言，销量与收入回落会直接影响库存周转、市场投入与利润水平，迫使企业重新评估产品定价、渠道政策与推广策略，并降低对单一爆款的依赖。对行业而言，批文集中与同质化竞争短期内可能带来“以价换量”，但也容易导致研发投入不足、服务能力弱化等问题。 同时，药品可及性提升、患者用药负担下降，客观上有利于更多患者获得治疗选择。但也需要关注，过度“内卷”可能压缩合理利润，影响质量体系的长期投入与供应稳定。如何在充分竞争与高质量发展之间取得平衡，成为行业调整期的关键议题。 对策——从“抢份额”转向“强能力”，以质量、渠道与创新提升竞争壁垒 业内人士建议，企业可从三上增强抗风险能力： 其一，稳质量、强品牌。对成熟品种而言，质量一致性、药学研究与全流程质量管理是基本功。通过稳定供应、完善药学证据、开展规范用药科普，强化品牌信任，减少单纯价格竞争带来的损耗。 其二，优化渠道与服务体系。围绕医院端、零售端与线上平台的差异化需求，建立更精细的患者教育与随访支持，提升用药依从性与复购体验；在合规前提下加强真实世界用药数据积累，为产品优化与市场策略提供依据。 其三，推进产品结构升级。面对同质化竞争，企业需加快从单一仿制药向差异化剂型、联合用药方案及相关领域创新研发拓展，形成更稳健的产品矩阵，降低对单一品种波动的敏感度。 前景——存量竞争将成为常态，差异化与规范化决定长期走势 总体来看，抗ED药物市场正从“首仿红利带动的规模扩张”转向“多主体参与的存量竞争”。短期内价格压力仍可能持续，行业格局或更分化：具备规模、渠道、质量与合规能力的企业有望保持优势，能力不足的企业则可能面临退出或整合。 中长期看，随着我国医药产业迈向创新与高质量发展，竞争将更多体现在研发投入、剂型改良、患者管理与规范诊疗协同上。能够在满足临床需求的同时，提供更稳定、更可及、更规范的产品与服务的企业，更可能在新一轮调整中占据主动。
从“首仿红利”到“存量博弈”，市场规律反复说明：只靠价格优势难以穿越周期。面对竞争加剧与需求结构变化，企业既要守住质量与合规底线，也要加快从产品竞争走向体系竞争，通过创新、服务与精细化运营，争取更长期的市场空间。