今年在华中地区，源创基因科技有限公司的韩总和记者聊起了外泌体技术的分级模式。他把产品划分为医美级、亚健康级和肿瘤治疗级，直言大家在医美机构打的只是最便宜、效果最差的那一档。隔壁的中老年群体正拿着检查报告等待治疗，韩总甚至暗示癫痫、关节炎、糖尿病都能通过提升消费层级来进行调节。 另一边，婕波噻尔生物科技有限公司谭总则拿出了一种毫无标签、批号和生产信息的“医用级外泌体冷冻原液”。她直言这种产品没有械字号，只能签技术服务合同。随后记者被带到当地一家医院的五层高端医疗区，亲眼见到消费者直接静脉注射这支三无产品。面对疗效数据的疑问，谭总笑称：“谁家有数据？有数据还叫‘黑科技’吗？” 这种把无资质企业提供的原料拿到医院进行注射的模式俗称“借台代打”。谭总透露小房间收费500元，大房间收费200元。医院提供注射场所，而利润则与医疗机构进行分成。这个流程完全不规范，风险全都由消费者承担。 为了展示技术实力，源创基因把记者带到了华中某市的实验室。他们详细说明了外泌体的分级情况：“你们打的是最便宜、效果最差的那一档。” 清华大学药学院研究员杨悦提醒道：“所有医疗技术和药品上市前必须完成药学研究和临床研究。” 她强调把外泌体当神药注射就是拿身体做实验。 灏麟（天津）生物科技有限公司的销售人员直言不讳地承认证件是胶原蛋白的。他们把外泌体塞进“胶原蛋白壳”里，拿别人的“身份证”卖自己的货。这就好比记者购买的轻澄产品外包装标注是第二类医疗器械，实际上根本没法备案。 外泌体这两年非常火，被医美直播、短视频和线下机构包装成了“逆龄神器”。主播们夸张地宣称打一针就能回到18岁。 然而简单来说，外泌体是干细胞在培养过程中排出的小囊泡。它含有RNA、蛋白等生物活性成分。 但这种成分尚未完成所有临床验证，更多停留在实验室阶段。国家药监局审评中心曾在2025年6月发布征求意见稿，拟将含外泌体的产品纳入药品监管。 可截至目前还没有任何外泌体药品获得上市批准。尽管红线已划下，但灰色操作仍在进行：高价、套证、违规注射，一条暗链悄然形成。 2025年6月国家药监局审评中心发布的征求意见稿提出了新的监管要求。然而市场上投诉不断，消费者吐槽做了外泌体后全脸感染严重痤疮。机构疯狂推销与消费者集体吐槽形成鲜明对比。 2025年6月国家药监局发布了新的监管文件来规范外泌体市场。但目前还没有外泌体药品通过审批上市。这条红线虽然画下了，却挡不住灰色操作。一些高价、套证和违规注射的情况已经出现。 一个记者随机购买的轻澄产品外包装上标注是第二类医疗器械。可生产企业灏麟（天津）生物科技有限公司的销售人员承认证件是胶原蛋白的。他们直接把外泌体塞进“胶原蛋白壳”里出售。 婕波噻尔生物科技有限公司谭总从冰箱里拿出了一种三无“医用级外泌体冷冻原液”给记者看。她直接拆封给记者展示这种没有标签、批号和生产信息的产品。当被问到有没有械字号时，她明确表示没有。 为了避嫌这个产品不能作为商品出售，谭总表示只能签技术服务合同。随后她把记者带到当地一家医院的五层高端医疗区看病人静脉注射这支三无产品。 谭总边操作边说这种东西能治脚痛、肾不舒服等等问题。她提到每支含有2500亿颗粒数，效果很明显。 当记者索要疗效数据时，她笑着反问：“谁家有数据？有数据还叫‘黑科技’吗？” 这种借台代打的模式利润很可观但风险全甩给了消费者。 清华大学药学院研究员杨悦警告大家所有医疗技术上市前都必须完成药学和临床研究。未经国家批准就用于人体可能会造成器官功能损害甚至永久损害。 杨悦强调现在的外泌体只是“技术”，不是“药品”。把它当神药注射就是拿身体做实验。 消费者要想自保就认准“国药准字”或者“械字号”。凡是没有编号的外泌体直接绕行别碰。拒绝静脉、皮下等有创操作因为口服外用还在理论阶段风险最大。 保留支付凭证和病历以便出现问题时能依法维权。理性看待抗衰因为任何宣称“包治百病”的医美项目都是忽悠人的说法。及时向国家药监局或卫健委投诉举报那些无证注射和虚假宣传的情况。 结束语：外泌体或许有无限潜力但它离安全有效上市还有很长的路要走。在现行法规与严谨科研之间别让“网红”冲昏头脑；在美丽与风险之间请把安全放在第一位。 尽管2025年6月国家药监局发布了新的监管文件来规范外泌体市场，可目前还没有外泌体药品通过审批上市。灏麟（天津）生物科技有限公司销售人员承认证件是胶原蛋白的。婕波噻尔生物科技有限公司谭总从冰箱里拿出了一种三无“医用级外泌体冷冻原液”给记者看。源创基因科技有限公司韩总把外泌体划分为三档：医美级、亚健康级、肿瘤治疗级。 清华大学药学院研究员杨悦提醒大家所有医疗技术上市前都必须完成药学和临床研究。未经国家批准就用于人体可能会造成器官功能损害甚至永久损害。杨悦强调现在的外泌体只是“技术”，不是“药品”。把它当神药注射就是拿身体做实验。 消费者要想自保就认准“国药准字”或者“械字号”。凡是没有编号的外泌体直接绕行别碰。拒绝静脉、皮下等有创操作因为口服外用还在理论阶段风险最大。保留支付凭证和病历以便出现问题时能依法维权。理性看待抗衰因为任何宣称“包治百病”的医美项目都是忽悠人的说法。及时向国家药监局或卫健委投诉举报那些无证注射和虚假宣传的情况。 结尾总结：尽管2025年6月国家药监局发布了新的监管文件来规范外泌体市场，可目前还没有外泌体药品通过审批上市。灏麟（天津）生物科技有限公司销售人员承认证件是胶原蛋白的。婕波噻尔生物科技有限公司谭总从冰箱里拿出了一种三无“医用级外泌体冷冻原液”给记者看。源创基因科技有限公司韩总把外泌体划分为三档：医美级、亚健康级、肿瘤治疗级。清华大学药学院研究员杨悦提醒大家所有医疗技术上市前都必须完成药学和临床研究。未经国家批准就用于人体可能会造成器官功能损害甚至永久损害。杨悦强调现在的外泌体只是“技术”，不是“药品”。把它当神药注射就是拿身体做实验。消费者要想自保就认准“国药准字”或者“械字号”。凡是没有编号的外泌体直接绕行别碰