脑机接口医疗器械的研发与临床应用是神经科学和医疗技术领域的重要方向。目前，我国脊髓损伤患者面临严峻的治疗挑战。复旦大学附属华山医院神经外科数据显示，国内脊髓损伤患者已超370万，每年新增约9万例，全球患者达1500万。其中50岁以下患者占比超过70%，这意味着多数患者正处于劳动能力和生活质量的黄金时期。脊髓损伤在医学上属于难治性疾病，特别是病程超过一年的患者，神经功能恢复难度极大，多数需要长期卧床，临床称为"沉默的患者"，他们对恢复自理能力有着迫切需求。
首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市，既是科技创新与临床需求结合的成果，也表明前沿技术必须经过严格验证才能应用于医疗；以患者获益为目标、以安全有效为基础、以制度建设为保障，推动创新从"能用"到"好用、可及、可持续"，这关键一步才能真正改善更多患者的生活质量。