德曲妥珠单抗序贯THP在华获附条件批准用于高危早期HER2阳性乳腺癌新辅助治疗

乳腺癌防治领域迎来新进展;3月27日,国家药品监督管理局附条件批准优赫得®(注射用德曲妥珠单抗)序贯紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗(THP)联合方案的新适应症,用于HER2阳性II期(高危)或III期乳腺癌成人患者的新辅助治疗。该决定基于DESTINY-Breast11 III期临床试验的积极结果,为临床提供了新的治疗选择。

新适应症获批为高危HER2阳性早期乳腺癌患者带来新的治疗选择,也为我国乳腺癌新辅助治疗的循证更新提供了机会;期待后续确证性研究结果深入明确长期获益,并在规范化应用与随访体系完善的基础上,让对应的治疗更广泛地转化为真实世界的临床收益,提升患者治愈机会与生活质量。