1月13日，中国药品价格登记系统正式颁发全国首张药品海外价格证明。
这张证明的获得者是一家北京小微药企研发的全球首款婴儿血管瘤外用治疗原研新药，该药品于2025年9月30日获国家药品监督管理局批准上市，填补了该领域临床治疗空白。
婴儿血管瘤是婴幼儿期较为常见的良性肿瘤，全球发病率在5%至12%之间。
长期以来,这一领域缺乏有效的外用治疗药物,患儿往往需要接受系统性治疗或手术干预。
北京这家企业研发的创新药物,为全球数以百万计的患儿家庭带来了新的治疗选择,其海外市场前景广阔。
然而,创新药企尤其是中小微企业在拓展国际市场时,普遍面临价格评估认证的困境。
国际医药市场对药品价格有着严格的审核要求,需要企业提供符合国际规则的价格证明文件。
此前,国内企业缺乏权威的第三方价格登记平台,往往难以提供被海外监管机构认可的定价依据,这成为制约创新药品走出国门的重要障碍。
为破解这一难题,中国药品价格登记系统应运而生。
该系统于2025年12月2日正式上线运行,借鉴国际通行做法,独立于各省级医药采购平台,专门为医药企业特别是中小微创新企业建立国际通用的价值认证通道。
北京药品登记信息服务有限公司副总经理靳洋介绍,系统采用"一地受理、全国共享、全球公开"的服务模式,为企业应对海外市场准入中的价格评估难题提供了制度性解决方案。
这一创新机制的建立,对医药产业发展具有多重意义。
从企业层面看,获得海外价格证明的药品可以加速国际市场开拓进程,缩短市场准入周期,提升国际竞争力。
同时,该证明也为药品在国内推进医保准入、医院采购等环节提供了重要参考依据。
从产业生态看,中小微企业是我国医药创新的重要源泉,价格登记系统为这些企业参与国际竞争搭建了公平透明的平台,有助于激发创新活力。
值得注意的是,企业在系统中自主申报的登记价格,是国内医保结算之外市场领域的真实合理定价,不会改变参保和非参保群众的实际用药价格水平。
这种药品实行两套价格机制的做法,在国际上已是通行惯例,既保障了医保基金的合理使用,又为药品的市场化定价留出了空间。
目前,该系统已为多家企业的药品建立了完整的价格档案,提供价格登记、查询和多语种证明等全方位服务。
为方便企业办理相关业务,系统还在北京设立了线下服务窗口,实现线上线下协同服务。
随着系统功能的不断完善和服务覆盖面的持续扩大,预计将有更多创新药品通过这一平台获得国际市场的"通行证"。
首张药品海外价格证明的颁发，不仅是一个企业的突破，更是我国医药产业国际化进程中的重要节点。
在构建新发展格局的背景下，这种制度创新既为创新药企拓展国际市场提供了"通行证"，也为提升我国医药产业全球竞争力探索出新路径。
未来，如何进一步完善国际医药价格对接机制，推动更多中国创新药走向世界，值得持续关注。