要说说浙江在医药产业这块搞了个大动作,真把整个产业链的活力都给盘活了。之前因为搞研发成本太高、审批太麻烦,再加上监管和实际操作脱节,好多企业都没啥积极性,产业的竞争力自然也就提不起来,尤其是那些搞生物药的,制度性的交易成本简直就是块大石头压在头上。 为了把这些痛点都给通开,浙江从“十四五”开始就一直在推“放管服”,出台了不少政策,把审评审批、生产流通、技术服务全都串成了一条线。他们还搞了个“多仓一体化”配送改革,把补充申请的审评速度给提上来,还有生物制品分段生产试点,这一招真的好使,光是仓储成本就给降下来了不少,审评周期平均缩了快八成,现在的无纸化审批都能做到90%以上,光给企业节省的运营成本就超过了1.5亿元。 不光是政策给力,服务也跟得上。全省已经弄了6个医药创新服务机构和32个审评柔性服务站,再加上在产业集聚区配套的检验检测机构,这就形成了一个覆盖全省的“一站式”网络。通过打造“产学研检审用”联动模式,开展各种专项服务,光是2021年以来就帮企业解决了2700多个研发注册难题。“浙里药审云课堂”这种线上平台也一直在给企业做政策解读和技术指导。 这一波改革红利真不是吹的,直接把浙江的生物医药产业给推上了快车道。2025年的1月到9月这九个月里,这个产业集群赚了2364.3亿元的营收,纯利润也有305.2亿元。在创新方面更是成绩斐然,“十四五”期间已经有22个创新药获批上市了,中药改良型新药和古代经典名方的研发也取得了突破。 以后只要医药监管制度还在优化,服务体系还在完善,肯定会吸引更多的创新资源往浙江跑。浙江有望在生物医药细分领域成为全国的标杆,也能给别的地方提供一些经验参考。从打破制度壁垒到建成全链条创新生态,这就是用监管改革这把小剪刀剪出来的大变革。不过话说回来,在医药产业往高端化、智能化、国际化的路上走的时候,怎么去平衡监管和企业创新空间,让政策像水一样精准地滴灌到每棵树上还得是个大课题。