广东省工业和信息化厅近日公布制造业单项冠军企业名单，康方生物凭借自主研发的创新药物卡度尼利单抗注射液成功入选；此入选意味着公司生物医药领域的创新能力获得了权威认可。制造业单项冠军主要评价企业在特定细分领域的长期深耕、技术创新与市场领先表现。康方生物获此称号，也反映出其在肿瘤免疫治疗双抗药物研发上已具备国际先进水平。卡度尼利单抗注射液是全球首个肿瘤免疫治疗双特异性抗体新药，也是国内首个获批上市的双抗新药。该药物同时阻断PD-1与CTLA-4两大免疫检查点，相比单靶点治疗可带来更强的免疫激活效应。作为国家“十三五”重大新药创制科技重大专项支持品种，卡度尼利的研发在国内肿瘤免疫双抗治疗领域实现关键突破，也表明了有关核心技术攻关的阶段性成果。康方生物自成立以来持续推进源头创新，已布局Tetrabody双抗平台、抗体偶联药物、siRNA、mRNA及细胞治疗等前沿技术，并建立自主新药研发平台。目前公司已开发50余个覆盖肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病及神经系统疾病等方向的创新候选药物，其中7个新药已实现商业化销售，包括2款全球首创的肿瘤免疫双抗药物，显示出其持续研发与产业化能力。卡度尼利的临床价值已在实践中得到验证。其获批的一线胃癌、一线宫颈癌以及复发/转移性宫颈癌三项核心适应症均已纳入国家医保目录，患者用药可及性继续提升，也为高端生物药的国产替代提供了支撑。此前，卡度尼利入选工业和信息化部首批生物制造标志性产品名单，并获得“中国专利金奖”。目前该药物在全球推进11项Ⅲ期及注册性临床研究，包括针对免疫耐药肝细胞癌和一线胃癌治疗的两项注册性国际多中心研究，以进一步扩展其临床应用。另外，康方生物正加速推进“IO 2.0+”战略，围绕新一代抗体偶联药物、双抗ADC、双毒素ADC以及mRNA肿瘤疫苗等方向开展全球联合开发，力求在肿瘤治疗领域形成更具持续性的竞争优势，并巩固其在双抗药物研发领域的领先地位。
康方生物的发展路径，体现为中国生物医药从仿制走向原创的转变。在科技自立自强的背景下，以卡度尼利为代表的创新药正不断拓展全球医药创新的边界，为患者带来新的治疗选择，也为产业从“中国制造”迈向“中国创造”提供了现实例证。随着更多原创成果落地，中国医药创新有望在全球市场承担更重要的角色。