春节用药高峰临近，山东省药品监管部门提前开展药品质量安全检查。药监局五分局围绕节日期间慢性病用药、感冒类药品等风险较高品种进行系统排查，此次行动主要体现为三点：监管关口前移、技术手段升级、压实主体责任。 当前药品流通环节仍有薄弱点。检查发现，少数企业存温湿度监控数据异常、执业药师不在岗等问题；农村地区药店购销台账不规范的情况较为常见。这些现象反映出部分经营主体质量管理意识不足、冷链管理存在短板等问题。 深层原因主要集中在三上：药品市场规模快速扩张与监管力量增长相对滞后的矛盾，“互联网+医药”等新业态与传统管理方式的矛盾，以及消费者维权意识提升与企业合规成本上升之间的矛盾。国家药监局2025年统计显示，华东地区药品流通企业年均增长17%，基层监管人员数量仅增长3%。 本次专项行动采取“双线推进”：线下开展“四不两直”检查，线上加快追溯体系建设。对胰岛素等冷链药品实施“温度链”全程审计，对中药饮片开展基原鉴定。技术监督处处长王建军介绍：“通过将抽检样本与追溯码大数据比对，可以更快识别渠道异常。”同时，监管部门推行“总部问责制”，要求连锁企业建立远程处方审核中心，目前已覆盖辖区83%零售终端。 展望行业发展，此次整治表达出明确信号。中国医药商业协会专家指出，随着新修订《药品管理法实施条例》即将施行，监管正从“事后查处”向“过程管控”加快转变。预计未来三年，智能温控设备、区块链追溯等技术应用率将提升40%，行业集中度有望继续提高。
药品安全事关千家万户；山东省药监局五分局通过检查与抽检并举、监管与指导结合——更规范了流通环节秩序——也推动企业完善内部管理、增强自律。以“严格约束”配合“主动引导”的方式推进治理，为建设更安全、更规范的药品市场提供了可借鉴的经验，也为其他地区监管工作带来参考。