药品零售是群众获取常用药、应急药的重要渠道,基层药店数量多、分布广,既便利群众,也对经营合规与质量管理提出更高要求。
近期,贵州省盘州市市场监督管理局亦资分局组织执法力量,对辖区药品零售单位开展专项监督检查,将单体药店等“小而散”经营主体作为重点对象,按照药品经营质量管理相关要求,对关键流程进行逐项核查,着力从源头到终端压实质量安全责任。
问题方面,药品零售环节存在的风险点具有“隐蔽性强、链条长、后果重”的特点。
一些门店在采购把关、票据留存、供货资质审查等方面易出现薄弱环节,若购进渠道不清、资质不全,可能导致假劣药、来路不明药品流入市场;在储存管理上,阴凉、冷藏等条件一旦不达标,尤其是温湿度记录不真实、不完整,将直接影响药品稳定性与疗效;在处方药销售环节,未凭处方销售、执业药师不在岗或处方审核流于形式,可能诱发不合理用药;此外,过期、变质药品未及时清理,以及夸大宣传、误导性广告等现象,也会损害消费者合法权益,扰乱市场秩序。
原因方面,单体药店多由个体或小微企业经营,人员配置和制度建设相对不足,部分从业人员对法规规范掌握不够系统,日常自查流于形式;同时,药品流通链条较长,个别经营者存在侥幸心理,试图通过“低价进货”获取利润,增加了渠道风险;加之处方药管理、冷链储存等专业要求较高,一旦投入不足或管理松散,容易形成监管盲点。
基层门店点多面广,也对监管部门日常巡查的精细化、专业化提出更高要求,需要通过专项行动提升震慑力和发现问题的穿透力。
影响方面,药品安全直接关系群众生命健康。
非法渠道购药、储存不当、处方药违规销售等问题,轻则影响疗效、延误治疗,重则可能导致不良反应甚至公共安全事件;虚假夸大宣传、价格不透明则会侵害消费者知情权与选择权,破坏行业信誉。
对地方而言,药品零售秩序是否规范,关系到基层医疗保障体系的“最后一公里”是否稳固,也关系到营商环境和社会治理水平。
对策方面,本次检查突出“穿透式”监管思路,围绕五个关键环节精准发力:一是严把购进关,逐项核查采购票据、随货同行单、供货方资质档案,重点整治无资质供货、非法渠道购药等行为,从源头切断风险;二是严控储存关,检查阴凉柜、冷藏设备运行状况,核对温湿度记录真实性与完整性,防止因储存不当导致药品失效;三是严管处方药销售,核查处方药是否凭执业医师处方销售,检查执业药师在岗履职与处方审核情况,强化对麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的合规要求;四是严守质量安全底线,逐一查验药品外观与有效期,排查过期、霉变变质及疑似假劣药品;五是规范经营行为,检查广告宣传合法性与明码标价执行情况,整治夸大宣传、误导消费等问题,推动经营者依法诚信经营。
前景方面,随着群众健康需求提升与零售业态多样化发展,药品零售监管将更加注重全链条治理和常态化规范。
下一步,基层监管可在专项整治基础上,推动问题整改闭环,强化以案释法和培训指导,促进药店建立完善的进货查验、冷链管理、处方审核与不合格药品处置制度;同时,探索运用信息化手段提升票据追溯、温湿度记录、执业药师在岗管理等环节的可核查性,形成“制度约束+技术支撑+信用监管”叠加效应。
对经营主体而言,合规经营将成为稳定发展的核心竞争力,越是小门店越需要把基础管理做实做细,才能赢得消费者信任与市场空间。
药品安全关乎人民群众生命健康,容不得丝毫松懈。
盘州市此次专项检查既是对市场乱象的及时纠偏,也为全国基层药品监管提供了可借鉴的实践经验。
只有持续强化监管力度、创新监管方式,才能筑牢药品安全防线,让群众买得放心、用得安心。