首都儿科研究所启动维权行动 严厉打击院内制剂仿冒乱象

问题——院方通报多类产品“蹭名”仿冒,扰乱市场秩序。

首都儿科研究所及首都医科大学附属首都儿童医学中心在声明中表示,已发现多起未经授权使用与其院内制剂相同或高度近似名称、包装、标识的产品在市场流通,品类不仅限于化妆品,还涉及医疗器械、消毒产品等。

相关产品通过夸大或不实宣传对外销售,容易使家长误认为系医院同源产品,进而在儿童皮肤护理、疾病辅助治疗等环节作出错误选择。

原因——名院“品牌效应”叠加线上流量竞争,催生侵权营销链条。

业内人士指出,部分医疗机构制剂因临床使用口碑积累,在特定领域具有较高识别度。

一些经营主体借助相似命名、近似包装和话术“嫁接信任”,以较低成本获取关注与销量。

尤其在电商平台、社交平台和直播带货等渠道,信息传播快、购买决策时间短,个别商家利用家长对儿童用产品“求稳求快”的心理,模糊“医疗机构制剂”与普通商品的边界,形成“仿冒—引流—成交”的灰色路径。

与此同时,跨品类套用医院制剂名称,将医疗概念包装成“功效承诺”,也增加了监管识别和取证的复杂度。

影响——不仅侵害合法权益,更可能把风险传导至儿童健康端。

院方在声明中强调,相关侵权产品来源和功效不明、质量难以保证,若在成分、工艺、质量控制等方面与正规制剂存在差异,可能对儿童健康造成隐患。

儿童皮肤屏障功能相对脆弱,对某些成分更敏感;一旦家长因误信宣传而长期使用来源不明产品,可能出现过敏、刺激、感染加重等问题,甚至延误就医时机。

对医疗机构而言,仿冒行为会稀释品牌识别度,损害公信力,也扰乱正常诊疗秩序与合理用药环境。

对策——医院声明划清边界,依法维权与风险提示同步推进。

声明明确,院内制剂属于依法批准、规范管理的医疗机构制剂,取得北京市药品监督管理部门核发的“京药制字”批准文号或“京药制备字”备案号,使用范围和渠道有严格限定,仅限于院方门诊、互联网诊疗及经北京市药品监督管理局批准的合作医疗机构,并需凭执业医师处方使用。

院方还提示,当前发现的侵权产品往往存在名称或包装高度仿冒、缺乏合法资质、宣传用语失范、配方信息不清、质量无保障、销售渠道异常等特征。

针对侵权行为,院方已委托专业法律团队启动专项维权行动,后续将依法追究相关主体责任,维护医疗机构制剂的规范使用秩序与患者权益。

前景——多方联动治理有望形成更强震慑,关键在于“可识别、可追溯、可处置”。

受访人士认为,遏制仿冒与虚假宣传,需要医疗机构、监管部门、平台企业和消费者共同发力:一是进一步提升正规制剂信息透明度与辨识度,通过公开查询指引、就医用药提示等方式降低误购概率;二是监管部门对“借医疗名义营销”“跨品类仿冒包装标识”等行为加强线索核查与执法协同,推动典型案例公开,形成震慑;三是平台企业完善关键词拦截、资质核验与投诉响应机制,对涉嫌仿冒、虚假宣传商品及时下架、清退并留存证据;四是消费者端增强理性选择意识,涉及儿童用药与皮肤问题应优先就医,在正规渠道凭方使用,警惕“同款同源”“医院专供”“特效速效”等诱导性话术。

随着证据固定、诉讼维权与行政执法同步推进,相关乱象有望得到治理,但仍需建立更稳定的长效机制,避免“打一阵风、换个马甲再出现”。

这场维权行动折射出儿童用药安全领域的深层次课题。

在加大打击力度的同时,更需构建"企业自律+行政监管+社会监督"的治理矩阵。

当医疗机构、电商平台与消费者形成共治合力,方能彻底铲除仿冒药品滋生的土壤,守护好儿童健康的第一道防线。