校企联合攻关再结硕果 清华大学与诺诚健华共建口服药物研发实验室获批

口服给药因使用便捷、依从性高、适用人群广,被视为创新药研发与临床应用的重要方向之一。

然而,口服药物尤其是多肽等大分子口服化长期面临“难吸收、易降解、个体差异大”等共性瓶颈:一方面,胃肠道环境复杂,药物需同时应对酸碱变化、消化酶降解以及黏膜屏障等多重挑战;另一方面,药物在体内的吸收、分布与代谢规律存在显著差异,传统研发路径依赖反复试错,周期长、成本高、成功率受限。

如何在保障安全性与有效性的前提下,提升口服成药性与递送效率,成为当前口服药物创新的关键“卡点”。

在这一背景下,北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会公布的2025年北京市重点实验室认定名单中,由清华大学作为依托单位、诺诚健华作为共建单位联合申报的“口服药物智能设计与递送北京市重点实验室”成功获批,显示首都正围绕医药健康领域关键核心技术组织攻关、强化平台化布局。

该实验室面向口服药物从分子设计到制剂递送的全链条需求,提出以“设计—评价—递送—转化”一体化思路提升研发效率,推动科研组织从分散式探索向体系化创新升级。

从原因看,口服药物创新对跨学科协同提出更高要求。

药物设计与合成需要化学与生物学支撑,关键属性分析与筛选依赖高质量数据与评价模型,递送与制剂技术则涉及材料、工程与临床需求的匹配。

单一主体难以覆盖全链条能力。

此次实验室由高校与企业共建,意在把基础研究的原创能力、平台资源与企业的产业化经验、临床转化需求贯通起来,形成“问题导向、任务牵引、迭代优化”的协同机制,提高从源头创新到成果转化的衔接效率。

据介绍,实验室将围绕两大核心维度开展工作:一是新型药物设计与递送新技术研究,二是新型口服药物产品研发。

在具体方向上,涵盖口服药物设计、合成与制备,基于计算方法的药物设计与关键属性分析,肠胃类器官模型构建及高通量药物渗透评价,以及先进口服制剂技术等。

通过系统探究口服成药性关键属性,构建口服多肽分子库,并在评价体系与递送策略上持续迭代,力争在影响口服吸收与稳定性的关键环节实现突破。

这类面向“共性难题”的平台型研究,有望降低研发不确定性,推动候选分子更早进入可转化路径。

从影响看,北京市重点实验室是首都科技创新体系的重要组成部分,承担高水平科研组织、创新人才培养与成果转化的重要任务。

该实验室的获批,一方面将促进高水平科研力量集聚,推动多学科交叉融合,提升口服药物研发的系统性能力;另一方面也有助于完善北京医药健康产业的创新生态,增强原始创新供给与产业承接能力,带动上下游在评价工具、制剂工艺、数据与平台服务等方面的协同发展。

对企业而言,依托共建平台更早锚定临床需求和产业化边界,有望缩短研发周期、提高转化成功率;对高校而言,科研成果可在更贴近产业需求的场景中验证与迭代,推动学术价值与应用价值相互促进。

对策层面,实验室建设需要在“平台能力—标准体系—开放协同”上同步发力:其一,强化关键技术平台建设,围绕类器官与渗透评价、高通量筛选、关键属性表征等环节形成可复用能力,支撑持续产出;其二,推动数据与评价标准规范化,提高研发可比性与可追溯性,减少重复试错;其三,构建开放合作机制,吸纳更多科研机构、医疗机构与产业伙伴参与,共同形成覆盖基础研究、临床验证到产业化落地的协作网络,并在人才培养上形成“科研—工程—转化”贯通的梯队。

面向未来,随着人口老龄化、慢性病管理需求上升以及精准治疗持续推进,口服给药形式仍将保持较强的临床需求与市场潜力。

预计口服药物研发将更加注重可制造性、可及性与真实世界应用效果,研发范式也将从单点突破转向体系化、平台化推进。

此次重点实验室获批,为北京在口服药物设计与递送领域构建了新的创新支点。

若能在关键属性解析、评价模型与递送技术上形成可复制的技术路径,并通过机制创新推动成果快速转化,有望进一步提升我国口服药物原始创新能力与产业竞争力,助推医药产业向高端化、智能化、绿色化方向升级。

医药创新的竞争本质上是人才、资源和机制的竞争。

清华大学与诺诚健华的合作,通过制度化、平台化的方式整合优势资源,为产学研协同创新树立了新的标杆。

在国家加快推进高水平科技自立自强的大背景下,这样的创新平台不仅是医药产业升级的重要支撑,更是我国科技创新体系日趋完善的生动体现。