gensci128片获fda 授予的孤儿药资格认定

3月10日，长春高新旗下的金赛药业把GenSci128片递交给美国食品药品监督管理局，结果拿到了FDA授予的孤儿药资格认定，给这种药接下来在美国的发展铺平了道路。针对癌症治疗中出现的难题，GenSci128片是一种全新的1类化药，它能专门作用于TP53Y220C突变。这种突变大约占到TP53基因突变总数的1.8%，它会让p53蛋白失去活性，成为癌症发生的重要推手。目前，市面上还没有针对这种特定突变的治疗方案。GenSci128片的设计目的是把局部晚期或转移性实体瘤给治了，这就包括胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌还有结直肠癌等多种癌症。对于长春高新和金赛药业来说，拿到这个ODD认定无疑是个好消息，能让他们在攻克癌症这条路上走得更稳当。