埃诺格鲁肽在中国获批用于成年人的体重管理。根据长沙晚报3月7日发布的新闻,辉瑞中国于3月6日宣布,中国国家药品监督管理局正式批准了这种新药。这个药物是一种GLP-1受体激动剂,它通过选择性激活cAMP信号通路来实现效果。与传统的GLP-1受体激动剂不同,它能尽量减少β-arrestin的募集。这种偏向性机制给受体提供了更好的长期活性,从而带来更持久、强效的血糖和体重控制。 这次研究SLIMMER纳入了664名中国超重或肥胖的成年人作为受试者。这项研究显示出了显著的疗效,最高剂量组受试者在48周后平均体重下降15.4%,92.8%的受试者实现了至少5%的体重减轻。腰围也显著减少了12.8厘米,合并脂肪肝的受试者肝脏脂肪含量平均降低了53.1%。此外,尿酸水平也有明显下降。 Jean-Christophe Pointeau是辉瑞全球高级副总裁兼中国区总裁,他表示这次获批是辉瑞在中国代谢疾病领域持续投入的重要一步。他希望通过科学创新为患者带来更好的治疗选择,并支持中国体重管理计划的目标实现。 这个新药的特点是它由天然氨基酸组成,没有添加任何合成成分。这个特点可能与良好的安全性特征相关。胃肠道不良反应通常只持续2-4天,并且轻微到中度居多。因不良事件导致治疗中断率仅为2%,而因胃肠道不良事件导致中断治疗的比例更是仅为0.6%。 北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授担任这项大型III期临床研究SLIMMER的主要研究者。他说埃诺格鲁肽打破了以往疗效和耐受性难以兼顾的僵局。患者在48周内实现了显著且持续的体重下降,并且没有出现平台期。这个新药给中国乃至全球超重及肥胖患者带来了有效的长期体重管理选择。 这次研究还显示患者在整个48周期间体重持续下降,没有出现平台期。SLIMMER研究中观察到多个代谢指标都有明显改善。这个药物是目前唯一获批、完全由天然氨基酸组成的长效GLP-1药物之一。 GLP-1受体激动剂是一类针对G蛋白偶联受体(GPCR)的药物。与传统GLP-1 RA不同,埃诺格鲁肽通过选择性激活cAMP信号通路来实现其效果。它能尽量减少β-arrestin的募集,从而降低受体脱敏和内化发生概率。这种机制可能通过维持细胞表面活性受体数量来实现更持久强效血糖和体重控制。 总之,这个新药对于超重或肥胖人群来说是一个重要突破。它不仅能够帮助人们减轻体重和改善代谢指标,还能够减少不良反应发生概率和持续时间。希望这个新药能够为广大超重或肥胖人群带来更多健康福祉。