大家都在说，GLP-1跨界自免领域又有大动作了，替尔泊肽跟司库奇尤单抗联手搞了个III期研究，结果还真不赖。2月18日这天，礼来公司宣布了个消息，TOGETHER-PsO这项开放标签的IIIb期试验算是成功了。这研究主要是看两种药一块儿打，效果能不能比单独打司库奇尤单抗好，特别是针对那种又胖又重、还有体重相关毛病的中重度斑块状银屑病患者。一共274个人被随机分到了两组，一边只打司库奇尤单抗，一边是加上替尔泊肽一起打。 研究的大头就是看36周的时候，有多少人既能把皮肤彻底弄干净（也就是PASI 100），体重又能掉下去10%。那些人必须得是BMI超过30的，或者BMI在27到30之间的超重人士，但还得至少有一个体重带来的毛病。 结果呢？联合治疗把所有主要和次要的终点都拿下了。无论是皮肤变得多干净，还是体重掉得多么厉害，都比只用一种药强得多。 在美国有个数据很扎眼，差不多有61%的银屑病患者其实都超重或者肥胖了，而且还带着点其他病。这就说明大家伙儿需要那种能一下子解决两种问题的好方案。 这也是个挺新鲜的尝试。在这个试验里头，用联合治疗的患者里头有27.1%的人同时实现了完全清除皮肤问题和体重下降10%，而单药组只有5.8%，这个差别特别大（p<0.001）。 还有个重要的小目标是皮肤变得多干净。联合组达到PASI 100的比例比单用司库奇尤单抗高了40%，分别是40.6%和29.0%。这说明替尔泊肽治肥胖这块儿真能减轻银屑病带来的压力。 这帮患者的病情都挺重的。两组平均BMI都超过了39，比之前那些银屑病试验里的人都要重个9到10公斤左右。研究也说了，BMI高了确实不容易治好皮肤病。 这次试验里的人皮肤烂的地方也多，大概有25%的体表面积都有问题。而且基本上所有人（97%）都长在脸上、头上或者是生殖器这种特别影响形象的地方，这些部位的痒和疼特别让人难受。 两种药一起用产生的副作用通常都是轻中度的，跟它们本来的表现差不多。常见的有恶心、拉肚子、便秘、打针疼、打错针的位置了、吐还有头晕；单用药那边主要是打针疼、打错针的位置还有咽炎。 礼来免疫学那边的执行副总裁兼总裁Adrienne Brown就说了，银屑病跟肥胖这两样东西会让人心里头、外观上还有生活习惯上都不太好受。对于那些同时得这两种病的人来说，PASI 100不光是个医学上的大新闻，更是告诉咱们治疗这两种病是有可能同时搞定的。 司库奇尤单抗这药在银屑病领域已经有十年历史了，疗效大家都知道。这次加上替尔泊肽治肥胖效果更好，说明好的治疗选择会给患者带来希望。 这药就是专门去抓IL-17A这种细胞因子的。靠着TOGETHER-PsA那次好结果，现在司库奇尤单抗变成了唯一一个能和肠促胰素类药一起用的综合方案。 替尔泊肽是目前美国FDA批的唯一一个既能管GIP又能管GLP-1的双重受体激动剂。 TOGETHER-PsO详细的数据会发到学术期刊上跟大家交流，也会拿去跟监管部门聊聊。版权归PHARMCUBE所有。免责声明：本文章里的信息就当是参考用，别直接当决策用就行。