迪哲医药方面透露，他们自家研发的一款靶向药——舒沃替尼片，也就是舒沃哲®，通过了全球16个国家和地区参与的大规模III期临床试验“悟空28”（WU-KONG28）。这次试验给晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来了好消息，它把一线治疗EGFR exon20ins的效果做得非常出色。该试验证实，与传统的含铂双药化疗相比，舒沃哲®在无进展生存期（PFS）这个指标上表现得更好。数据也显示出明显的改善。具体的细节会在近期的国际学术会议上公布。 实际上，“悟空28”试验是为了给EGFR exon20ins突变的NSCLC患者找出一个新的一线疗法。试验地点遍布全球16个国家和地区，给患者带去了希望。主要目标就是看看舒沃哲®这个口服药物能不能比含铂化疗更有效。3月22日晚公司发布了公告，这也是孙萍女士帮着校对的消息。试验结果很亮眼：在PFS方面，舒沃哲®给出了很有说服力的数据，不仅统计上显著，临床上也很管用。 早在之前，舒沃哲®就已经是EGFR exon20ins NSCLC二/后线治疗的王牌了。它是唯一在中国和美国同时获批的口服药，也是中美双获批且进了医保的产品。同时还是中美两国给它授予了“突破性疗法认定”的新药。这次试验让它成了全球首个在这种随机对照的III期试验里赢得头彩的口服靶向药。 公司现在打算跟监管部门聊聊上市的事儿了。虽然研发和上市的过程挺长挺麻烦的，但他们计划近期去办申请手续。不过他们也提了个醒：从临床试验成功到最后能不能拿到批文还有很长的路要走呢！投资者们可得留个心眼儿。