呼吸道合胞病毒RSV,大家都知道吧,就是那种在秋冬特别猖狂的病毒,老是让小宝宝生病。这病特别麻烦,严重的时候还得住院。最近默沙东公司搞出了个新名堂,Enflonsia这个抗体药给咱们带来了新希望。香港登越药业这次就专门给大伙儿把最新的进展梳理了一遍。 Enflonsia可不得了,它是全球第一款单剂量的RSV预防方案。给小宝宝打一针就行了,就能管上5个月,刚好把整个流行季都护住。这法子挺先进的,不靠宝宝自己的免疫系统,直接把抗体塞进去就完事了。 你看那临床数据多漂亮啊。那次CLEVER研究做了挺大的规模,一共收了3632个健康的早产儿和足月儿。结果显示,这药在5个月里把那种需要去医院的下呼吸道感染率降低了60.5%,住院的情况更是减少了84.3%。这可是大事儿,因为RSV本来就是导致婴儿住院的头号杀手。后来那个SMART研究又证明,这药在早产儿这些高危人群里也很安全,防护效果也挺好。 默沙东最近又拿出了三期临床数据,说Enflonsia还能护住下一个流行季。研究表明,哪怕是在第二个流行季刚开始的时候去打针,它的安全性和头一年的表现差不多。抗体水平也能达到健康宝宝的标准。有了这些数据撑腰,默沙东正准备把药送去FDA那边申请审批呢。 市场上现在的情况也是挺热闹的。赛诺菲/阿斯利康的Beyfortus已经把市场占了大半壁江山了。不过Enflonsia也有它的好处。Beyfortus那个药以前因为缺货让不少家长头疼,Enflonsia直接一针解决问题就挺方便。再说了,Enflonsia不光对RSV管用,能中和超过96%的A/B两种病毒株呢。 香港登越药业给各位家长提了几个醒:想打之前最好先问问医生的意见;这种进口药现在不一定好买,去私立诊所或者国际医院问问有没有货;还有它可以和常规疫苗一起打在不同的地方。 总而言之Enflonsia这次获批和进展真的让人眼前一亮。那种只打一针就能管一年的特性对咱们这些医疗资源不太充足或者打针流程麻烦的地方特别友好。以后数据再多点、适应症再扩展点,相信Enflonsia肯定能帮上大忙。香港登越药业以后还会盯着它的最新消息给大家做指导呢!