就在不久前,国产原研药玛仕度肽顺利获批上市了,这是代谢病防治领域的一个大喜事。这家药能帮有成人肥胖或超重问题的人长期管住体重,还能管着糖尿病患者的血糖。这药不光是一款新药,更是咱们国家在搞新药研发理念和本事上的一次大飞跃,以后能让好几个亿的患者有更好的治疗路子挑。现在你看,像肥胖、2型糖尿病这些毛病已经成了很大的公共卫生隐患。数据说,咱国家有将近5亿人超重或肥胖,还有大约1.4亿糖尿病患者,大家经常是好几种病一块儿得,治病的需求那是相当迫切。以前的老法子总是盯着一个指标调,没法全面对付身体里的代谢乱套。 玛仕度肽之所以能出来,就是看准了这个临床痛点。它的核心就是作用机制特别新,模仿人体内的胃泌酸调节素来同时激活GLP-1受体和GCG受体,这样就能一边管吃管住胃口不让吃多,一边又管着肝脏让它多分解脂肪、多消耗能量。具体来说,GLP-1通路激活后能让人不饿、吃饭慢点、胰岛素分泌多起来,这样热量就少吃了血糖也下来了;GCG通路激活了主要是作用在肝脏上,直接把内脏脂肪给减掉了。这就叫“双管齐下”,从根本上同时对付肥胖和糖尿病共有的能量过剩和代谢紊乱这两大问题。跟现在市面上那些主打单一靶点或者只做GLP-1和GIP双受体激动的药比起来,理论上这个药的效果应该会更厉害。 这个好成绩靠的是实打实的数据支撑。好几项关键的III期临床研究结果都在《新英格兰医学杂志》这种顶级刊物上发出来过。特别让人眼前一亮的是关于中国2型糖尿病患者的两项III期研究——DREAMS-1和DREAMS-2的成果,这次居然是以“背靠背”的形式同时刊登在了《自然》杂志的正刊上。听说这还是《自然》创刊以来头一回在代谢病这块儿这样发两篇III期研究文章,说明咱们中国创新药的研究质量和数据已经拿到了国际学术界的大认可。 具体看看数据就知道厉害在哪里了。拿体重管理的研究(也就是GLORY-1)来说,经过48周的治疗,两个剂量组的患者体重都有了很大的下降,特别是高剂量那组平均降了14.8%,还有一半以上的人减掉了超过15%的体重。研究还特别留意到这个药对肝脏脂肪的减少效果特别明显,对于那些本来就有脂肪肝的受试者来说,高剂量组的肝脏脂肪含量平均少了80%多。另外像腰围、血糖、血压、血脂这些关键指标也都变好了。 在治疗2型糖尿病的DREAMS系列研究里,不管是当单药吃还是跟别的口服降糖药一块吃,玛仕度肽在降低糖化血红蛋白和减体重上都比安慰剂或者别的药表现得好。这个研究还证实了它能改善跟心血管、肝肾功能相关的好多指标,真正做到了“降糖、减重、护心肾”多赢的局面。 玛仕度肽的成功研发和上市其实是咱们国家生物医药创新体系提升的一个缩影。以前做GLP-1相关靶点的药一直是国外产品说了算,玛仕度肽凭全新的靶点组合和经过国际严格验证的数据实现了国产创新药的突破和引领作用。它给临床医生对付复杂代谢病提供了新武器,而且是一周打一针的方便办法让人好坚持吃药。最重要的是它在研发思路上跟上了现在治病理念从盯一个指标变到以患者为中心、综合管好多风险的潮流。 往后看,像玛仕度肽这种国产原创新药还会继续推动咱们国家代谢病防治水平的提高,为“健康中国”建设出力添彩。