IgA肾病一直是我国慢性肾脏病防治中的难点。最新流行病学调查显示，该病约占全国肾活检病例的54.3%，也是导致终末期肾病的主要原因之一。临床随访提示，约40%的患者在确诊后20年内会进展至肾功能衰竭，给患者家庭和医疗体系带来持续压力。医学研究认为，其发病与半乳糖缺陷型免疫球蛋白A1（Gd-IgA1）异常沉积密切涉及的。其中，增殖诱导配体（APRIL）是重要调控因子，可促进致病性免疫复合物形成并引发肾脏损伤，为靶向治疗提供了明确方向。 在此研究基础上，全球首个APRIL抑制剂斯贝利单抗取得关键进展。北京大学第一医院张宏教授团队公布的III期临床试验中国队列数据显示，该药物疗效突出：治疗9个月后，患者尿蛋白肌酐比值较安慰剂组降低62%，同时达到96%的APRIL抑制率，并使Gd-IgA1水平下降67%。相关指标整体优于传统治疗路径，且安全性与安慰剂组相当。 有一点是，这一结果与2025年《新英格兰医学杂志》发表的全球主队列数据（降幅51.2%）相互印证。专家分析——中国患者疗效更为显著——可能与人群疾病特征差异有关，为后续分层用药和个体化方案制定提供了线索。 目前，我国约有300万IgA肾病患者，其中约30%存在快速进展风险。国家肾脏病临床医学研究中心专家表示，这一治疗进展有望推动临床实践更新。待完成后续审批流程后，患者或可获得每月一次皮下注射的治疗选择。
新药数据的价值——不只在于改善某一项指标——更在于能否延缓疾病进展、改变长期结局；以循证证据为基础、以规范随访管理为支撑、以患者长期获益为目标，推动创新疗法与基础治疗协同应用，有望为我国IgA肾病防治带来新的突破，也为慢性肾脏病的全程管理提供可借鉴的路径。