KRAS基因突变是肿瘤精准治疗领域长期未解的难题。作为最常见的致癌突变之一,KRAS突变在非小细胞肺癌中的发生率约为30%,其中G12D亚型占据相当比例。由于靶向药物研发进展迟缓,这类患者长期依赖化疗和免疫治疗,疗效有限,副作用也不小。
从"可靶向"到"患者真正获益",创新药的价值最终要落在生存改善和生活质量上。GFH375获得突破性疗法认定,既表明了国内对高临床价值创新的政策支持,也提醒行业需以扎实的临床证据和可及的产品供给来回应未满足的治疗需求。针对KRAS G12D此难题,严谨的科学验证与规范化临床开发,将决定它能否真正成为患者可及的治疗选择。