1月15日召开的江苏省药品监督管理工作会议，深入贯彻中央经济工作会议、省委十四届十次全会、省委经济工作会议等重要会议精神，系统总结过去一年药品监管工作成效，明确了新一年的工作方向和重点任务。 过去一年，江苏省药品监管部门保障药品安全和促进产业发展两个上取得了显著成绩。安全监管上，全省药品抽检合格率保持99.5%以上，药品市场环境持续净化，药品安全形势总体稳定。在产业发展上，生物医药全产业链开放创新发展方案获得国务院批复同意，省市两级药监部门出台了83条推进药品医疗器械监管深层次改革的措施，形成了全方位服务发展的政策体系。这些成绩的取得，使江苏省国家药品安全考核中连续获得A等次，充分表明了全省药品监管工作的高质量水平。 改革创新是推动江苏药品监管工作的重要动力。在全国首批开展生物制品分段生产、优化药品补充申请等改革试点，牵头完成国家药监局"智能化审评审批"项目，这些创新举措增强了审评审批效率。省市联动构建的全过程服务机制，为医药企业创新发展提供了有力支撑。创新医疗器械数量跃升至全国首位，新获批上市药品、创新药、第三类医疗器械数量连续多年保持全国第一，充分说明江苏在医药创新领域的领先地位。 监管能力提升为安全保障和产业发展奠定了坚实基础。全省建立了企业落实主体责任的"九个一"机制，获批国家药品行业可信数据空间试点项目和3个国家药监局监管科学创新研究基地。"信用+风险+协同"监管模式的有序实施，使监管更加科学、更加精准。同时，省级检查员和高层次专家型人才队伍的充实，继续强化了药品监管的专业支撑能力。 面向2026年，江苏药品监管部门将继续坚持"四个最严"要求，协调高效能监管、保障高水平安全、促进高质量发展。在政治机关建设上，将深化理论武装，推进干部队伍建设，纵深推进党风廉政建设。改革创新上，将带动国家改革试点落地，探索省级改革试点实施，促进医药研发创新各上形成更多制度性安排。涉企服务上，将聚焦前端服务、全过程指导、制度标准建设，完善央地联动、省市协同机制，助力更多"全球新"和突破"卡脖子"技术产品成功获批上市。安全监管上，将推动落实企业主体责任，综合施策全面提升质量安全，排查化解风险隐患，严厉打击违法行为。能力建设上，将持续深化科学监管，全面强化技术支撑，推进智慧监管迭代优化。
药品监管既关乎生命安全，也影响产业创新。江苏将坚持最严标准与改革创新并举，在确保安全的前提下促进发展，为人民群众用药安全提供坚实保障，为医药产业高质量发展注入持续动力。