青海海东药械妆不良反应监测再获国家通报表扬 三年连获认可凸显风险治理能力

在药品安全监管领域,青海省海东市交出了一份亮眼答卷。

国家药品监督管理局最新通报显示,海东市市场监督管理局再次跻身全国药械不良反应监测先进单位行列,实现2013年以来"三连冠"的优异成绩。

这一荣誉背后,是当地构建的药品安全风险防控体系正在发挥显著成效。

药品不良反应监测是保障公众用药安全的"前哨站"。

近年来,海东市市场监管局以"四个早"(早发现、早报告、早评价、早控制)为工作准则,建立起覆盖市县两级的监测网络。

通过定期组织医疗机构、生产企业开展专项培训,全市监测报告数量和质量实现双提升。

数据显示,2023年该市药品不良反应报告数较上年增长15%,其中新的和严重报告占比达35%,处于全省领先水平。

在基础能力建设方面,海东市采取"查改结合"的工作方法。

一方面组织专家团队开展现场检查,另一方面针对发现的问题开展靶向培训。

这种"以查促改、以训赋能"的模式,有效提升了基层监测人员的专业水平。

目前全市已建立包含临床药师、公共卫生专家在内的50人专业队伍,为监测工作提供技术支撑。

风险预警机制是海东经验的另一亮点。

该局重点监测医疗机构上报数据和"十四五"规划中的重点品种,建立风险信号快速响应制度。

一旦发现潜在风险,立即组织专家评估并将意见同步推送至各县区局和监测哨点。

2023年共发出风险提示函12份,及时阻断多起可能发生的用药安全隐患。

值得注意的是,海东市还建立了监测数据与执法监管的联动机制。

对监测中涉及的违法违规线索,实行"监测-评估-处置"闭环管理。

去年通过监测发现并移交的3起案件均得到及时查处,有效震慑了违法行为。

这种将技术监测与行政监管相结合的做法,为全国药品安全监管提供了有益借鉴。

药品安全无小事,监测体系是守护公众健康的第一道关口。

海东市市场监管局连续三年获得国家表彰,说明扎实的基础工作和持续的机制创新,完全可以在资源相对有限的条件下结出丰硕成果。

对于广大基层监管部门而言,这一案例的启示在于:安全监管的核心竞争力,不在于规模大小,而在于机制是否灵敏、队伍是否专业、响应是否及时。

唯有将"防患于未然"的理念真正落实到日常工作的每一个环节,才能让群众用药更安心、更放心。