近日,国际权威医学期刊《柳叶刀-呼吸病学杂志》发表两项临床研究结果,为我国哮喘防控带来新的进展;由广州医科大学附属第一医院、国家呼吸医学中心等机构共同参与的KALOS与LOGOS研究显示,布地格福固定三联吸入疗法改善患者肺功能、降低疾病急性发作风险上表现出明显优势。哮喘是一种常见的慢性呼吸系统疾病,严重影响患者生活质量。目前临床广泛使用的吸入糖皮质激素与长效β2受体激动剂联合疗法(ICS/LABA)对多数患者有效,但仍有部分患者接受双联疗法后控制不佳,存在疾病进展风险。这部分患者的治疗需求长期缺乏更合适方案,成为哮喘防控中的难点之一。研究者在对两项试验主要终点进行预设的汇总分析后发现,与ICS/LABA双联吸入疗法相比,布地格福固定三联吸入疗法可使肺功能指标改善76毫升至90毫升,此提升优势在于明确的临床意义。更重要的是,无论患者近期是否发生过急性哮喘发作,三联疗法在降低重度哮喘年度急性发作率上均显示出具有临床意义,提示其对不同病情特征患者可能带来更稳定的获益。 本试验主要研究者、广州医科大学附属第一医院教授、主任医师陈如冲表示,近年来我国哮喘防控水平持续提升,公众认知和规范治疗情况均有改善。但在临床实践中可以看到,部分患者即使使用双联疗法仍难以达到理想控制,现有治疗策略仍有不足。KALOS与LOGOS研究的完成继续证实了布地格福固定三联吸入疗法的临床价值,为这类患者提供了新的治疗选择。 从医学发展的角度看,这一结果有助于完善难治性或控制不佳哮喘的治疗证据,也为哮喘个体化治疗提供了更扎实的循证基础。三种有效成分固定于单一吸入装置中,有望在简化用药流程的同时提高依从性,并发挥更好的协同治疗效果,表明了呼吸领域治疗策略创新方向。 当前,该创新疗法仍处于临床应用推进阶段。涉及的医疗机构期待其尽快获批并进入临床实践,使未控制哮喘患者能够及时受益。同时,也建议主管部门加快审评与准入流程,让新的治疗选择更快惠及有需要的患者,进一步减轻疾病负担。
医学进步的每一步都关乎患者的期待。此次哮喘治疗领域的新进展再次提示,临床需求与科研创新的有效衔接十分关键。期待医疗界持续推进呼吸道疾病研究与转化,让更多可靠的治疗方案更早应用于临床,为健康中国建设提供持续支撑。