问题：创新药械“进得来、用得好、推得开”仍需制度合力 “港澳药械通”作为衔接粤港澳三地医疗资源与监管规则的重要制度安排，近年来持续扩大覆盖范围、丰富引进品种、提高临床可及性；最新数据显示，截至2026年2月底，政策指定医疗机构已达71家，实现大湾区内地9市全覆盖，累计引进港澳已上市药械153种，其中药品66种、医疗器械87种。随着品种数量与使用场景不断拓展，如何继续提升政策影响力、强化跨区域协同、打通从引进到常态化应用的转换通道，并安全可控前提下形成研发、评价、转化与支付的闭环，成为政策深化阶段的关键课题。 原因：多重需求叠加推动政策从“试点便利”走向“体系化供给” 一上，患者对临床急需、疗效确切的创新药械需求增长，尤其肿瘤、罕见病、心脑血管等领域，先进治疗手段的可及性直接影响诊疗效果与生活质量。另一上，国际医疗资源要素加速流动，跨国药械企业华布局更注重准入路径、真实世界证据生成与支付环境的匹配度。，政策覆盖面扩大后，医疗机构在伦理审查、储存使用、风险监测、流程衔接等对统一标准、可复制经验提出更高要求。上述因素叠加，要求地方在协作机制、研究能力、管理规范和保障政策上形成更强支撑。 影响：十项措施与医保配套同向发力，释放三上利好 此次广州市卫生健康委发布的十条措施，围绕“提升影响力与协同效能”“促进研发与临床闭环”“强化全流程管理保障”三个维度展开，体现为从“引进端”向“全链条”延伸政策取向。 其一，区域协同与品牌建设有助于提升制度确定性。措施提出依托专业委员会，联合港澳行业协会及重点医疗机构建立季度会商协作机制，聚焦监管政策、引进路径与规范应用等核心环节，推动标准衔接与业务联动。同时通过多渠道科普宣介、常态化业务培训，以及借助大型展会打造服务品牌，提升政策知晓度与社会认同度，增强企业和医疗机构参与的稳定预期。 其二，研发与临床应用的“闭环设计”将提高创新药械落地效率。政策明确加强与跨国头部及创新型药械企业战略对接，推动企业研发管线与上市布局更好适配临床需求，并提供临床对接、真实世界研究、成果转化等服务。更值得关注的是，广州提出建设高质量真实世界研究协同网络，组建示范联盟，研究设计、数据治理、方法学与药物经济学等上形成规范标准，推动真实世界证据临床路径优化、注册与医保准入等场景转化。与此同时，提出开展引进提质扩面专项行动，建立“临床需求导向、专家评估论证、部门推进”的遴选机制，并结合重点专科与优势病种，遴选培育2个以上临床价值突出的药械示范产品，打造应用场景并逐步延伸覆盖，以点带面扩大优质供给。 其三，医保政策信号明确，有利于降低机构顾虑、促进规范使用。广州市医保局同步发布支持创新药械发展的涉及的通知，明确“港澳药械通”产品不计入基本医保自费率指标。此安排有助于减轻医疗机构在自费率管理上的压力，提升引进与使用积极性；同时也为后续在真实世界证据支持下推动临床路径优化、支付方式衔接等提供更大政策空间。 对策：以标准化管理与机制衔接夯实“用得好”的安全底座 在扩面提质的同时，安全与规范是政策行稳致远的底线要求。措施提出总结指定医疗机构在引进、审批、储存、使用等上的经验，形成管理规范、操作指南和技术标准等专家共识，推广可复制制度成果；并探索建立伦理快速审查机制，加强临床应用监管、不良事件监测与风险处置，确保政策运行规范、高效、可控。另一方面，政策还提出探索院内常态化应用衔接机制：对原纳入“港澳药械通”且后续内地获批上市的产品，参照创新药械目录做法，简化准入流程并纳入临床统筹，支持优先采购与专科推广，推动从“特定使用”向“常规应用”平稳过渡。这一衔接机制有助于避免政策红利“断档”，也有利于将临床验证过的先进产品更快转化为常态化供给。 前景：在大湾区一体化背景下，“引进窗口”或向“创新枢纽”升级 从更大视角看，“港澳药械通”的持续深化，契合粤港澳大湾区规则衔接、机制对接的总体方向。随着协作机制常态化、真实世界研究能力体系化、医保与管理政策配套化，广州有望进一步强化国际医疗中心城市功能，在吸引全球先进药械落地、推动临床研究与成果转化、提升专科诊疗能力上形成更强集聚效应。下一阶段，政策成效的关键将体现在三点：一是临床急需品种引进速度与覆盖范围是否持续提升；二是真实世界证据转化的效率与质量能否形成可推广的标准范式；三是支付、采购、临床路径与风险监测能否形成协同闭环，从而让创新药械“可及、可用、可持续”。
广州此次政策加力，说明了通过制度创新提升医疗供给质量的思路。让更多优质药械更快、更规范地进入临床，不仅惠及患者健康，也将为大湾区医疗协同和生物医药发展提供有力支撑。