山东药监系统发布2025年民生成绩单:药品抽检合格率保持99.85%,监管检查覆盖3.6万余家企业

医药产业快速发展和群众健康需求持续升级的双重背景下,山东省以系统性思维推进药品监管现代化改革。2025年启动的十项民生工程,直面当前药品安全领域三大核心挑战:高风险环节监管效能不足、新兴业态风险防控滞后以及产业服务供给不充分。 针对临床试验、委托生产等重点环节存在的质量隐患,山东省创新建立"季度风险会商"机制。通过整合全省11.56万家经营企业追溯数据,配合靶向抽检和分级分类监管,实现重点品种合格率持续保持99.85%的高位运行。有一点是,该省在集采药械领域首创"五维体检"模式,将理论培训与盲样检验相结合,已为有关企业出具个性化整改报告217份。 中药质量提升工程取得突破性进展。通过建立显微鉴别能力评估体系,完成35个新制剂品种备案登记。其中温经汤颗粒的获批上市,标志着山东省经典名方转化实现零的突破。在物流标准化建设上,新修订的《药品现代物流实施意见》对仓储运输等21项技术指标作出明确规定,预计可使配送效率提升30%以上。 科普传播体系呈现立体化特征。"银龄药知道"专栏采用大字版设计覆盖287个社区,中小学生药品安全知识竞赛参与人数突破50万。特别是在疫苗管理领域,该省率先建成全域冷链监测平台,累计处置温度异常预警1367次,确保2.3亿剂次疫苗安全接种。

守护药品安全,既要靠制度约束,也要靠能力支撑和社会协同。山东推出药品监管惠民实事,说明了以人民健康为中心、以改革提升治理效能的思路。把日常检查和体系建设一起抓好,才能让每一粒药、每一支疫苗在全链条运行中更安全、更透明、更可及,增强群众获得感和医药产业发展信心。