2025年6月30日，来凯医药把自家研发的LAE103——一种靶向ActRIIB的单克隆抗体——提交给了FDA，打算用于治疗肌少性肥胖症和肌肉相关疾病。到了同年12月31日，来凯又宣布在澳大利亚正式开始给LAE103做I期单剂量递增研究，头一位受试者已经打上了药。 肌少性肥胖症其实就是那种又胖又瘦的怪毛病，骨头瘦得皮包骨，肚子上却堆了一堆肥肉。这种病特别容易让人没劲儿、容易摔跤甚至骨折，还容易招来糖尿病、癌症这些要命的麻烦。因为现在的人越来越老、也越来越胖，肌少性肥胖症的发病率也是蹭蹭往上涨。 2025年6月30日之前，公司还对另一个项目LAE102有过动作。 给GLP-1受体激动剂做搭档的是LAE102，这是来凯自家搞的一款只专门盯着ActRIIA受体的单抗。3月10日那天，公司跟礼来合作在美国做的I期试验结果出来了：打了一针LAE102后4周，最高剂量组的平均瘦体重比刚开始的时候多了5.06%（而吃安慰剂的人瘦体重还掉了1.34%），平均脂肪量比开始时少了0.12%（吃安慰剂的人反而多了2.11%）。 这次研究不光显示了长肌肉和减脂肪的趋势，还把活化素A的水平给升上去了，说明药物确实跟靶点结合得很牢。因为肌肉再生和脂肪代谢都离不开ActRIIA受体，所以在实验室的模型里，LAE102早就表现出了这种特性。 北大人民医院内分泌科的纪立农教授说过，GLP-1这类药现在在减掉肚子上的肥肉这方面已经到头了。以后要想再突破，就得靠多靶点多干活儿的新药、保住肌肉的策略还有那些吃着方便的长效口服药。这就意味着光看体重秤上的数字已经没用了，大家比的是谁的效果好、谁吃起来方便、谁能让人活得更久更健康。 如果把GLP-1和靶向ActRII的药混着用，不光能一起帮着瘦身减肥，还能防止肌肉流失。这就成了新一代高质量的减重药了。除了LAE102，LAE103也是这么个道理。这俩药就是公司在ActRII这条路上搞的两个新东西，公司想把它们分别拿来看看在人身上到底有没有用。 北大教授之前说过GLP-1受体激动剂类药物在减少中心性肥胖方面的效果已接近药理和生理极限。 根据Pharma ONE药物研发大数据平台的数据，这两款药现在都已经在中国和美国展开了临床试验。业内人士觉得“增肌减脂”这类药最好先拿减肥这个适应症去审批过关，先用跟GLP-1这些药一块儿用的办法去解决实际的看病问题。等以后证据够了，再去试试能不能治像肌少症这种新的毛病。