最近有个好消息，咱们国家自己研究的一种鼻喷流感疫苗拿到了临床许可，这算是在黏膜免疫技术这块突破了个关键点。国家药品监督管理局刚批准了这项申请，由浙江迪福润丝生物科技股份有限公司搞出来的冻干鼻喷流感减毒活疫苗（DIFF-flu），现在正式能进临床试验了。这既是国内首个进临床的自研发鼻喷流感疫苗，也意味着咱们在流感减毒活疫苗这个高技术领域，终于从跟跑到并跑迈出了重要一步。 跟以前打胳膊针的不一样，这鼻喷疫苗是模拟自然感染的路子，在病毒刚进来的鼻腔黏膜那儿就把免疫反应给调起来，打算在这儿把预防感染的第一防线给立住。而且不用打针，能改善大家的体验，特别是小朋友肯定会更喜欢，对大家打疫苗的意愿也有帮助。不过核心难题在于怎么把病毒弄弱，既能让人安全又能激发免疫。现在国外的大多用“冷适应”技术，就是疫苗株在上面的呼吸道能复制，但到了下面体温高的地方就不行了。 这次进临床的DIFF-flu用了全球首创的M2基因修饰减毒技术，就像给病毒套上精准缰绳一样，弄出那种有限复制的疫苗株，想着能在更安全和更强免疫之间找到个好平衡点。初步数据显示它能交叉保护，不仅对付现在流行的病毒管用，对老毒株和变异株也不错。这对对付流感病毒总是变来变去是个好消息。更重要的是这个技术可能不用受年龄限制了，以后能覆盖老人这种容易得重症的人群，把市场上和公共卫生需求上的空白给填上。 流感可不是普通感冒，是个严重威胁全球公共卫生的传染病。世界卫生组织数据说全球每年有几百万重症病例和几十万死亡人数。咱们国内随着老龄化加速，老年人得流感后容易变成肺炎、心肌炎甚至死掉的风险变大了很多。研究发现打流感疫苗能把老年人相关住院风险降低40%到60%。 但咱全人群现在接种率还是偏低。提升接种率特别是老年人这些重点人群的接种率是最关键的。国际上鼻喷疫苗已经用了二十多年了，最近有些产品还能在家里用了。国内搞出这个自家产品不仅能丰富选择降低依赖更是保障能力的体现。 搞研发的浙江迪福润丝生物科技股份有限公司是国家高新技术企业，专门搞重组病毒载体和黏膜免疫疫苗这块。围绕DIFF-flu他们已经在国内外把知识产权布局好了。这次拿到临床许可是实验室成果向产业化迈的一大步。 这次DIFF-flu疫苗获批临床是咱们生物医药创新体系在呼吸道传染病这块交的一份阶段性答卷。它不仅是个产品进展更是科研力量在深水区探索的决心展示。从仿制到源头创新从打针到多种递送方式都在拓宽。以后临床研究深入了咱们期待它能提供更安全更有效更便捷的中国方案来守护全民健康特别是保障老年这些脆弱人群的安全。