湘潭市场监管部门创新监管手段 拧紧年关药品安全阀门 确保群众用药安全

临近春节,药品、医疗器械和化妆品消费进入阶段性高峰。

节前群众购药备药需求上升、部分基层供给链条延长、人员流动增大等因素叠加,容易放大经营环节的规范风险。

湘潭市市场监督管理局近期围绕“年关守护(2026)”行动,突出药品安全底线要求,推动监管从“经验巡查”向“数据驱动+现场核查”并重转变,以更高频次、更精准方式排查隐患,着力守牢群众用药安全关口。

从“问题”看,节前药品经营使用环节风险点更易集中暴露。

一是渠道合规性风险,部分经营主体可能存在采购票据不齐、来源不明、进货查验不严等问题;二是储存与养护不到位,尤其在基层小微门店和诊所,温湿度管理、效期管理、冷链药品储运等环节容易出现疏漏;三是从业人员与执业行为不规范,如执业药师“挂证”不在岗、处方药销售管理不严等;四是医疗器械、化妆品领域伴随消费热点产生的违规销售问题,例如以普通商品名义变相销售医疗器械、医美类器械销售不规范以及“三无”化妆品流入市场等。

从“原因”分析,相关问题的形成既有市场需求端的季节性放大,也有供给端治理薄弱的结构性因素。

节前需求旺盛带来周转加快,一些主体在追求效率与利润时可能弱化合规底线;城乡结合部和农村地区点多面广、经营主体规模偏小,制度执行能力相对不足;个别主体法律意识淡薄,存在侥幸心理,企图通过“挂证”“擦边销售”等方式规避监管;同时,药品和相关产品监管涉及品类多、链条长,传统巡查模式在发现隐蔽性、跨区域风险方面存在局限,需要以数据手段提升识别能力和处置效率。

从“影响”看,药品安全直接关系民生底线和社会信心。

一旦出现假劣药、过期药、储存不当药品流向群众,轻则影响治疗效果,重则造成不良反应甚至危及生命;医疗器械和医美产品一旦管理失序,可能引发感染、损伤等医疗风险;化妆品领域的“三无”产品则易带来皮肤过敏、长期健康损害等隐患。

节日期间信息传播更快、社会关注更高,若发生相关事件,不仅损害消费者权益,也会扰乱市场秩序,影响行业发展预期。

针对上述风险,湘潭市市场监督管理局在“对策”上采取了“数据追踪+基层排查+重点整治”的组合拳。

一方面,依托数据化、智能化手段,对全市300多条特殊药品异常数据进行深度追踪与排查,提高风险识别的前置性与精准度,做到“有疑必核、核必有果”。

另一方面,将监管资源向重点区域、重点企业、重点品种和关键环节倾斜,对城乡结合部和农村地区开展更具穿透力的检查,执法人员深入药店、诊所等末端场景,围绕购进渠道、台账票据、储存条件、资质证照等进行核验,严查无证经营、违规购销、处方药管理不规范等问题;同时对执业药师“挂证”不在岗、以普通商品名义违规销售医疗器械等行为保持高压态势,并对医美类医疗器械违规销售及来历不明的“三无”化妆品实施重点整治。

数据显示,截至目前已累计出动执法人员334人次,检查药品、医疗器械、化妆品经营使用单位170家次,责令整改29家次,并对2起违法行为立案查处。

通过“查处一批、警示一片”,倒逼企业落实质量安全主体责任,推动合规经营成为行业自觉。

从“前景”判断,守好节前关口只是起点,完善常态化治理机制更为关键。

随着监管手段向数字化、精细化升级,风险发现将更早、处置将更快,但同时也对企业的规范化管理提出更高要求。

下一步,若能进一步强化基层执法能力建设、推动经营主体完善追溯与质量管理体系、加强对重点品种和新兴消费领域的风险研判,并通过公开典型案例、加强普法宣教提升社会共治水平,将有助于形成“数据预警—现场核查—闭环整改—长效提升”的治理链条,推动药品安全监管从阶段性行动向制度化保障转化。

药品安全关乎千家万户的健康福祉,湘潭市此次专项行动不仅为年关市场筑牢安全防线,也为全国药品监管提供了可借鉴的经验。

未来,唯有持续创新监管手段、强化执法力度,才能让人民群众买得放心、用得安心。