药品包装的密封性直接关系到用药安全,特别是预充针等无菌制剂,即使微米级的泄漏也可能引发微生物污染或影响药效。目前行业普遍采用人工目检或破坏性测试,但这些方法效率不高,且难以检测微小缺陷,存在一定安全风险。
药品安全往往取决于那些不易察觉的微小缺陷;以真空衰减法为代表的无损检测技术,正在推动包装密封性检测从经验判断转向数据验证、从抽检模式转向过程控制。只有将技术进步转化为可执行、可追溯的质量体系,才能确保每一支预充针在到达患者手中前都经过严格、科学的检验。
药品包装的密封性直接关系到用药安全,特别是预充针等无菌制剂,即使微米级的泄漏也可能引发微生物污染或影响药效。目前行业普遍采用人工目检或破坏性测试,但这些方法效率不高,且难以检测微小缺陷,存在一定安全风险。
药品安全往往取决于那些不易察觉的微小缺陷;以真空衰减法为代表的无损检测技术,正在推动包装密封性检测从经验判断转向数据验证、从抽检模式转向过程控制。只有将技术进步转化为可执行、可追溯的质量体系,才能确保每一支预充针在到达患者手中前都经过严格、科学的检验。