北京于2026年1月迎来重大突破,首个创新药——立贝韦塔单抗注射液成功获批上市。贾继东主任医师于3月16日在北京友谊医院肝病中心开出了全球首张处方,为一名慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染患者提供了治疗方案。这是中国首个针对丁肝的原研药物,也是病毒性肝炎领域首个抗体类药物,填补了该领域空白。该药物由华辉安健(北京)生物科技有限公司研发,标志着北京在创新药领域迈出重要一步。 此次治疗给患者孙先生带来了新希望。孙先生患有慢性乙型肝炎8年,并在5年前确诊慢性丁型肝炎。尽管他的乙肝病毒已得到控制,但丁肝病毒一直未能得到有效管理,导致早期肝硬化症状出现。这个创新药物为他提供了新的治疗方向。 立贝韦塔单抗注射液通过特异性结合病毒的特定靶点阻断其与NTCP受体结合,从源头阻止肝细胞感染。这个创新药物突破了传统药物技术瓶颈并跻身领域世界领先位置。 回顾这一项目历史可以看到北京生命科学研究所李文辉博士团队在2012年发现了NTCP受体,给乙肝和丁肝病毒感染肝细胞机制提供了关键启示。基于这个发现华辉安健凭借其国际领先技术在2014年成功研发出立贝韦塔单抗原型分子,并历经十余年联合攻关才得以附条件获批上市。 在整个过程中贾继东主任带领北京友谊医院肝病中心提供专业支撑与协调保障。北京市药监局也发挥了重要作用,主动将该项目纳入市级全流程服务体系及局级项目制管理清单,实现全程动态跟踪、靠前指导和精准服务,加快了审批流程。 这次创新药的诞生不仅是我国自主创新的成果,也是政产学研医协同创新的典范。它解决了全球长期面临的有效治疗药物匮乏困境,为患者带来了希望。