肺癌在咱们国家发病率和死亡率都特别高，长久以来威胁着大家的健康。早期诊断率低一直是肺癌防治的最大难题。有数据显示，我国大概七成的肺癌患者确诊时都已经是中晚期了，五年生存率不到20%。最近咱们国家的科研团队终于突破了这个瓶颈，让情况有了转机。 这技术创新主要体现在从影像形态到分子探针的跨越上。虽然现在用低剂量螺旋CT筛查很普及了，可也带来了新麻烦——查出的肺部小结节有九成多都是良性的，可传统影像学很难准确分辨出哪些是好的哪些是坏的。这就导致患者老在为这点事儿焦虑不安，而且很多人懒得复查（有些研究说依从率不到30%），结果真有问题的早癌就错过了最佳治疗时机。 “解决这个良恶性鉴别问题，是降低死亡率的关键。”项目领头人、中国科学院杭州医学研究所的胡海研究员说。从2016年起，团队就盯上了肿瘤自身抗体检测这条路。这种技术厉害就厉害在能在癌细胞还特别少、CT片上还看不出明显特征的时候，就抓到肿瘤细胞跟免疫系统打架时产生的特殊“分子信号”。 研发团队用了很多跨学科的创新办法：搞了个百万级癌症组织库筛选分子机制；又用合成生物学方法表达了400多种肺癌相关的蛋白；最后靠自己做的液态悬浮芯片和人工智能算法，在一大堆数据里找出了最管用的13种标志物组合，其中有8种是国际上第一次发现的新组合。 工艺上也有突破。为了把技术变成能卖的产品，团队把生产工艺系统升级了一遍。通过设计特殊的蛋白标签、调整缓冲液配方等手段，解决了检测干扰和批次不稳定的问题。更重要的是引入了冻干技术，让试剂盒在冰箱里放12个月都没问题，而且所有原料都是国产的，为大规模生产打下了基础。 临床试验结果非常好。华中科技大学同济医学院附属同济医院、中山大学孙逸仙纪念医院还有北京胸科医院这些大医院都参与了试验，一共招了1463个肺结节患者进来，里头早期肺癌占了58.19%。数据显示这款试剂盒对早期肺癌的检测灵敏度超过65%，特异性能达到85%以上，比老的肿瘤标志物检测好多了。特别是那些CT片上看着不太像、直径还不到8毫米的小毛小病用它一查准确率能到85%以上。 这东西一上市肯定会改变不少东西：抽血检查非常简单微创（只需抽2毫升血），不用挨针还不容易误诊；它跟影像检查结合起来用能形成一个更准确的“形态加功能加分子”诊断体系；操作简单以后基层医院和体检中心也能用上，高危人群筛查就容易多了。 预计2024年春天这款试剂盒就要正式用起来了。胡海研究员说：“这说明咱们国家肺癌早诊从以前光看片子变成了分子水平的精准检测。”这款全球首款鉴别试剂盒是咱们高端医疗装备自主创新的大成果，也是落实“健康中国2030”规划的重要支持。它不光能帮大家缓解“结节焦虑”，还能把肺癌防治关口往前推一大步，让五年生存率大大提高。 在中国科学院杭州医学研究所这个平台上，在宋尔卫院士、谭蔚泓院士等专家指导下，这个团队用了整整八年时间攻关。这事儿充分体现了咱们科研工作者为了老百姓健康拼了命去攻克难关的担当，也为全世界的肺癌防治贡献了中国智慧和中国方案。