广西北海市场监管部门开展春节前医疗器械专项检查 守护群众节日用械安全

随着春节假期临近,医疗器械消费需求显著增长,市场安全监管压力随之加大。

北海市市场监管部门近期启动专项检查行动,聚焦节日期间风险高发的医疗器械领域,以城乡结合部、零售药店及基层医疗机构为突破口,同步强化网络销售平台监管,构建全链条质量安全保障体系。

此次行动直击行业痛点。

检查发现,部分经营单位存在产品资质不全、温控记录缺失等问题,个别商户甚至涉嫌销售临近效期产品。

分析表明,此类问题多因企业主体责任意识薄弱、内部管理松散所致。

若放任不管,可能引发器械失效、误诊误治等连锁风险,尤其对老年群体及慢性病患者健康威胁更为突出。

针对隐患,监管部门打出“组合拳”。

一方面,对电子体温计、血压计等家用器械及无菌植入类高风险产品实施全覆盖核查,严查注册备案信息与储存条件;另一方面,建立“整改-复核-销号”动态台账,通过限期整改与“回头看”确保问题归零。

值得注意的是,此次行动创新采用“服务型监管”模式,通过政策宣贯、自查自纠等方式引导企业合规经营,实现从被动查处到主动预防的转变。

从长远看,此次行动具有示范意义。

当前,全国医疗器械市场规模已突破万亿元,但基层监管力量与行业发展速度仍不匹配。

北海市通过线上线下协同、冷链全程追溯等实践,为中小城市医疗器械监管提供了可复制的经验。

业内专家建议,未来需加快智慧监管平台建设,推动企业信用评价与分级分类管理,形成长效治理机制。

医疗器械质量安全是民生底线,也是公共健康治理能力的重要体现。

节前专项检查既是对风险的集中清理,更是对主体责任和监管能力的一次“压力测试”。

把监管触角延伸到城乡末端和网络空间,把整改闭环落到每一个问题点位,才能以更可感、更可持续的治理成效,让群众在节日里用得放心、过得安心。