问题——标识混用、功能宣称边界不清，已成为养发产品市场的突出矛盾。消费者对中药护发理念认可度提升，带动涉及的产品扩张，但“健”字号与“妆”字号界限模糊，部分企业对宣称尺度把握不准，监管压力随之加大。 原因——两类文号法律定位不同，决定了功能宣称和技术路线。化妆品“妆”字号强调清洁、保护、美化和修饰人体表面，作用温和，禁止宣称治疗或保健功能；“健”字号在部分地区被纳入保健用品管理，在化妆品基础上允许宣称“辅助改善”“有助于”等保健效用，但标准仍低于药品注册要求，不能替代治疗。由于审批标准和评价体系差异，企业在研发、验证和宣传中容易出现偏差。 影响——市场准入成本上升，合规压力贯穿全链条。养发产品常含侧柏叶、何首乌等中药材提取物，走“妆”字号路径必须符合已使用化妆品原料目录及相关限制；申报“健”字号则需提供更明确的功效评价依据，并满足地方性法规要求。原料合法性、配方科学性、稳定性验证和生产体系合规，成为企业进入市场的硬性门槛。 对策——强化合规意识和技术支撑，推动专业服务协同。业内人士建议，企业在立项阶段就应明确功能定位和文号路径，结合原料属性、目标人群和宣称边界进行系统评估。研发环节需按目标类别开展安全性与功效验证，妆字号产品一般进行皮肤刺激性、过敏性测试，健字号产品还需人体试用或体外功能实验支持。生产环节必须符合相应质量管理规范，并建立可追溯记录。部分企业依托规范化生产线和合规团队，提供文号申报、配方设计、包装定制、代工生产等综合服务，已成为供应链的重要支点。 前景——监管趋严与消费升级将推动行业规范发展。随着监管部门对功能宣称执法力度持续加大，养发产品将更注重证据链完整性和透明度，市场资源向合规企业集中。专家认为，合规能力和科研实力将成为企业核心竞争力，推动行业迈向高质量、可持续发展。同时，加强消费者教育也是行业规范化的重要环节，防止以保健名义夸大功效。
中药大健康产业快速发展，“健”“妆”字号之争折射出传统经验与现代监管的碰撞；只有建立科学评估体系，完善规范化路径，才能让草本精华在合规轨道上发挥价值，实现产业稳健发展与消费者权益双赢。