2017年7月，强生旗下杨森公司研发的特诺雅®获得FDA批准，用于治疗成人中重度斑块状银屑病。2018年11月26日，该药在香港获批上市，2019年12月又在内地获批。特诺雅®是全球首款具有双重作用机制的全人源单克隆抗体药物，核心创新在于能同时结合IL-23的p19亚基和产生细胞表面的CD64受体，从而在炎症源头阻断IL-23介导的免疫反应。IL-23是斑块状银屑病、银屑病关节炎等多种炎症性疾病的核心驱动因素。 QL2106注射液是齐鲁制药研发的IL-23抑制剂生物类似药，专门用于中重度斑块状银屑病的治疗。这项III期临床研究将在全国多个中心进行，包括北京、上海、四川成都和遂宁、浙江杭州和嘉兴、江苏镇江、盐城和常州、无锡、安徽蚌埠和铜陵、合肥、云南曲靖和昆明、陕西宝鸡和西安、重庆、广西南宁和柳州、河北邯郸、石家庄和邢台、天津、辽宁沈阳、黑龙江哈尔滨、吉林长春、广东广州和韶关、福建福州、湖南长沙和常德、河南郑州和洛阳以及驻马店、湖北荆州、山东济南和济宁、海南海口、山西长治和太原以及新疆乌鲁木齐等地。具体启动情况以后期咨询为准。 本试验把QL2106注射液和特诺雅®进行了比较，评估了它们在有效性和安全性方面的差异。研究药物QL2106注射液的规格为100mg/1mL/支，推荐剂量为第0周和第4周时皮下给药100mg，之后每8周接受一次相同剂量维持，用药时程为44周。对照药特诺雅®也采用了相同的规格和用法用量，规格同样为100mg/1mL/支。 入选患者需要满足以下条件：年龄≥18周岁；诊断为斑块状银屑病≥6个月；适合接受系统治疗或光疗；PASI评分≥12分；IGA评分≥3分；BSA≥10%；排除既往患淋巴细胞增生类疾病或器官移植的患者。研究登记号为CTR20260570。印塔健康旗下公众号发布的信息仅供参考，具体治疗请谨遵医嘱。