医学实验室想要把控好质量，关键得看第三方室内质控这一块。最近搞的“第三方室内质控频次与规则符合性测试实验”，就是为了查查实验室是不是真的按规矩办事，确保检测结果准不准。这个实验的目的，主要是看看实验室引入的第三方质控活动到底管不管用，是不是真的按计划来操作。测试的范围挺大，不光查质控品检测的次数是不是达标，还看那些12s、13s、22s这类规则用得对不对。这个过程既能帮着评估实验室的质量体系，还能早点揪出潜在的毛病。 这次实验有几个核心的内容：第一个是看频次符不符合规定，查查看实验室是不是真的每天、每批或者每8小时都对第三方质控品进行检测和记录。第二个是查规则应用对不对，验证信息系统或者人工操作是不是严格按照预设的多个规则来做判断。第三个是分析假失控和假在控的情况，用已知的数据看看这套规则能不能准确地发现误差。 为了搞清楚这些问题，实验用了好几种办法。先搞了个数据模拟测试，往系统里灌一些有规律的质控数据看看系统怎么反应。接着回溯了过去30天的历史记录来人工复核。现场观察法也用上了，实地看看工作人员平时到底怎么执行这些检测流程的。整个过程用了全自动生化分析仪还有LIS系统这类工具，大大提高了效率和准确性。 结果显示大多数实验室在频次执行上表现不错，不过在把多个规则联合起来自动判断和及时响应这块还需要改进。这说明定期搞这种符合性测试特别重要。以后想把第三方室内质控做得更规范，大家可以参考这些标准：CNAS-CL02：2012、WS/T641-2018、CLSIEP23-A、CLSIC24-Ed4还有CLSIEP23。只要实验室坚持定期开展这类检查，就能及时纠正偏差，让检测结果更靠谱。