问题:执业药师“挂证”表面上是人员配置问题,实质上是药品零售环节质量管理链条的关键缺口。
执业药师未在岗,处方药无法获得专业审核与用药指导,药品调配、处方合规性把关、用药风险提示等环节容易“空转”,从而削弱药店对消费者的专业服务能力与风险控制能力。
对处方药管理而言,这一行为直接触碰制度底线,带来可预见且可防范的安全隐患。
原因:一是个别经营主体合规意识不足,存在侥幸心理,将执业药师配置视为“形式要求”,以挂靠方式应付检查、降低用工成本。
二是行业供需与管理成本压力叠加,部分药店规模小、盈利能力有限,倾向于以“最低成本”满足资质条件,导致违法违规空间滋生。
三是内部管理不严,一些连锁企业在门店扩张、人员流动加快背景下,对执业药师考勤、岗位职责、处方审核留痕等制度执行不到位,出现“人证分离”。
四是社会层面对合理用药和专业药学服务的价值认知仍需提升,个别消费者对执业药师在处方审核、药学服务中的作用不够了解,使得门店在专业服务投入上缺少外部倒逼动力。
与此同时,监管部门持续明确相关要求,尤其对执业药师配备设定过渡安排并强调期限节点,政策信号清晰,企业更应主动对标整改。
影响:首先是对公众用药安全的直接冲击。
处方审核缺位可能导致适应证不符、重复用药、剂量不当、药物相互作用和配伍禁忌等风险上升,特别是慢病患者、老年人及合并用药人群,药害事件的概率与后果更为严峻。
其次是对市场秩序的破坏。
守法经营者承担了真实用工与合规管理成本,若违法者以挂证“降成本”,将形成不正当竞争,挤压合规企业生存空间,诱发“劣币驱逐良币”。
再次是对行业公信力的损害。
药店是居民获取药品与用药咨询的重要渠道,若专业服务能力与合规底线被动摇,公众对药品零售行业的信任基础将受到影响,进而影响药品可及性与基层健康服务体系的运行质量。
对策:针对上述问题,龙华分局组织辖区药品零售连锁总部及部分单体药店开展集中约谈,传导监管压力、明确合规边界,要求企业即日起自查自纠,严格落实营业时间执业药师在岗履职。
约谈中对法律法规与监管要求进行了再强调,明确执业药师在岗履职、处方审核、药品质量管理等法定义务,重申严禁注册证挂靠。
对已存在“挂证”行为的,要求立即终止虚假劳动关系,并依法办理注销或变更注册手续,做到问题发现一项、整改一项、闭环一项。
对企业而言,落实整改要从“纸面合规”转向“过程合规”:完善排班与考勤管理,强化处方审核与调配记录留痕,建立质量管理责任链条;连锁企业总部应压实对门店的统一管理与巡查责任,把执业药师履职情况纳入门店经营评价与风险提示机制。
对监管层面,持续开展专项整治与常态化巡查,强化线索核查与执法衔接,形成“发现—整改—复核—处罚”的闭环,提升违法成本与震慑效应。
同时,可引导企业通过提升药学服务质量、优化合理用药咨询等方式,增强专业服务的社会认可度,以服务带动合规投入。
前景:随着药品安全治理体系不断完善,执业药师在岗履职将从“硬性要求”加快转变为行业共识与竞争力要素。
可以预期,监管将持续聚焦处方药管理、质量管理制度落实与人员资质真实性等关键点,对“人证分离”等行为保持高压态势。
对企业而言,越早完成从“满足资质”到“提升能力”的转型,越能在规范化、专业化竞争中赢得口碑与市场。
对公众而言,执业药师依法在岗、专业服务可获得,将有助于提升基层合理用药水平,减少用药风险事件发生,进一步夯实公共健康的安全屏障。
药品安全关乎生命健康,执业药师作为守门人的角色不容虚设。
此次专项整治既是对违法行为的雷霆亮剑,更是对医药行业高质量发展的制度性托举。
当监管利剑与科技赋能形成合力,公众用药安全的防护网必将越织越密,也为全国药品零售行业治理提供了“海南样本”。