2017年成立的复星凯特一直把商业化、产业化、规范化当成发展的根基。到了2021年6月,国内首款自体CAR-T产品奕凯达获批上市,给复发难治性大B细胞淋巴瘤患者带来了新希望。如今,全国首款关于零售药店CAR-T服务的国标——《零售药店经营自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品服务规范》正式发布,行业里再也没有“无标可依”的尴尬。由中国医药商业协会牵头,复星凯特联合多方共同打造了这个行业标准,意味着患者今后能在药店享受到与医院一样的药品和药学服务。这款T/CAPC 011—2023标准明确规定了零售药店的供应链管理、经营服务、药学服务等各个环节。比如细胞制剂的冷链运输必须可追溯,药店的硬件设施和人员资质都要有量化指标,患者还能像在医院一样获得用药指导和不良反应监测。这次标准的落地给零售药店打通了“最后一公里”,让它们的管理水平不再是产业规范化的薄弱环节。 复星凯特已经行动起来,联合全国的核心经销商伙伴启动现场培训和认证。首批通过认证的药店会挂上统一标识,方便患者通过官方渠道查询。未来,更多零售药店会按照这个模板升级软硬件,形成遍布全国的“千店一面”却“万店同质”的CAR-T服务网络。自2017年起,复星凯特就在上下游做布局:上游与医院共建细胞制备中心提高成功率;中游自建冷链物流平台实现高效配送;下游则携手药店做药学延伸服务。 如今的标准让“买药”升级为了“买安全”。公司还同步推进了多款靶向实体瘤的TCR-T、CAR-NK等细胞疗法的研发。复星凯特打算继续加大研发投入、严控质量红线、推动标准迭代,携手政府和学界等各方力量,把“中国方案”推向全球。随着这个国标落地和第二款CAR-T产品的注册申报工作推进,复星凯特正从“首款产品提供者”转变为“标准制定者”。当标准化成为产业护城河时,每一瓶CAR-T就不再是奢侈品,而是更多患者触手可及的生命钥匙。