我国儿童青少年近视率长期处于高位。
国家疾控局监测数据显示,2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%,其中小学生36.7%、初中生71.4%、高中生81.2%。
在用眼负荷加重、户外活动不足等多因素叠加下,近视呈现低龄化、进展快等趋势。
儿童青少年作为近视防控的重点人群,如何在科学筛查、行为干预基础上进一步延缓近视进展,成为社会关注焦点。
问题在于:部分儿童近视发生早、增长快、度数高,或存在高度近视家族史等风险因素,常规干预手段难以实现理想的进展控制。
随着近视进展累积,未来发生高度近视及相关眼底并发症的风险随之上升,防控工作需要更具针对性的“组合拳”,在生活方式管理、视功能评估、屈光矫正与医学干预之间实现更精细的衔接。
原因在于:近视并非单一因素导致。
学龄阶段近距离用眼时间增加、电子屏幕使用频率上升、户外光照暴露不足、睡眠与作息不规律等,都可能影响眼轴增长与屈光变化。
同时,不同儿童的遗传背景、眼轴基础长度、起病年龄与年度增长速度差异明显,决定了临床上难以用单一方案覆盖全部人群。
尤其是高风险儿童,更需要分层评估与个体化策略,既追求有效控制,也兼顾安全性与依从性。
在此背景下,药物干预进入更精细化阶段。
2024年,0.01%浓度硫酸阿托品滴眼液获批上市,推动我国近视防控从以行为和光学干预为主,迈向药物参与的综合管理。
此次0.02%浓度硫酸阿托品滴眼液获批上市,并在京东健康平台线上首发;0.04%浓度产品也将于近期上线。
新浓度并非替代既有产品,而是与0.01%共同构成阶梯式多浓度矩阵,为不同进展速度、不同风险等级的儿童提供更多临床选择空间。
影响主要体现在三方面:其一,临床可选择性提升,有利于实现分层管理。
根据国内MYLAC研究实验数据,0.01%、0.02%、0.04%阿托品滴眼液均可有效延缓中国儿童近视进展,48周近视控制率(等效球镜度数进展0.5D的百分率)分别为45%、61%和78%。
该结果提示,多浓度策略可为不同控制目标提供梯度工具。
其二,药品可及性有望进一步提高。
通过线上首发与全渠道供应链能力,药品触达范围扩大,有助于让更多有明确需求的家庭在正规渠道获得产品与服务。
其三,社会层面的防控体系更加完整。
药物干预作为手段之一,与规范验光、定期复查、户外活动、用眼卫生教育等措施配合,有利于形成更可执行、可评估的综合干预路径。
对策方面,需要强调规范使用与全程管理。
近视防控不是“用药即解决”,更需要医疗机构开展风险评估与随访管理,明确适用人群、使用时机与复查频率,避免自行判断、随意加量。
对家长而言,应把握三条原则:一是坚持定期检查,关注眼轴、屈光度数变化与视功能指标;二是同步落实生活方式干预,保证户外活动时间,减少持续近距离用眼;三是把安全性管理放在重要位置。
相关研究提示,畏光、视近困难等与药理作用相关的不良反应总体发生率较低,多为轻度、短暂,通常不影响学习生活,停药休息后瞳孔大小和调节功能可恢复,但仍需在专业指导下使用并及时反馈不适情况。
前景来看,多浓度阶梯化产品的落地,释放出近视防控从“单一工具”走向“分层组合”的信号。
随着药物、光学与数字化随访工具的进一步融合,儿童近视管理有望更趋精准化、可量化和长期化。
平台型医药服务在提升药品可及性的同时,也需要与线下诊疗形成闭环,推动从“买得到”向“用得对、管得住、复查准”转变。
业内人士认为,下一步仍需持续积累真实世界数据,完善适用人群与治疗路径的循证证据,并加强科普与监管协同,促进近视防控从短期控制向全生命周期眼健康管理延伸。
近视防控事关国家未来,需要社会各界形成合力。
此次新药上市不仅为临床提供了更多治疗选择,更折射出我国医药创新能力提升和"互联网+医疗健康"融合发展的大趋势。
在全民健康战略指引下,通过科技创新和多方协作,我们必将构建起更加完善的儿童青少年近视防控体系,为守护"明眸皓齿"的下一代贡献中国方案。