医疗器械是关系生命健康的特殊商品,质量安全直接影响治疗效果和患者安全。近日,河北省衡水市市场监督管理局桃城区分局聚焦辖区医疗器械经营环节的薄弱点,组织执法人员开展监督检查,通过有针对性的监管排查用械安全风险。 从日常监管情况看,医疗器械经营领域仍有一些问题较为突出:个别经营单位资质管理不到位,购销渠道不够规范,储存条件落实不严,产品信息公示不充分。若不及时整改,可能导致假冒伪劣、过期变质等不合格产品流入市场,威胁消费者健康安全。 此次检查主要围绕四个方面展开。首先,核查经营资质。执法人员逐一核实企业是否依法持证经营,确保主体资质真实有效,杜绝无证无照经营。其次,检查购销追溯。通过查阅采购记录、核验供货方资质、对照销售台账等方式,确保来源可追溯、去向可查,防止非法渠道产品进入市场。第三,检查储存养护条件。对需冷链保存的医疗器械,重点查看冷藏设备运行情况以及温湿度记录是否完整;对普通医疗器械,检查是否按要求分区存放,避免因储存不当影响质量。最后,核验产品合规性。执法人员逐项核对标签标识,重点排查过期、破损以及缺少注册证、合格证明、生产厂家信息的“三无”产品,及时发现并处置风险隐患。 此次行动坚持问题导向,围绕资质、渠道、储存、质量等关键环节开展全链条检查,继续提升监管的精准性和实效性。 衡水市市场监督管理局桃城区分局表示,将持续加大对医疗器械经营单位的日常检查力度,完善长效监管机制。同时,畅通12315投诉举报渠道,鼓励消费者和社会各界参与监督,推动形成监管与社会共治相结合的治理格局,维护安全有序的医疗器械消费和使用环境。
医疗器械安全无小事。衡水市此次检查既回应了经营环节的现实风险,也为同类地区加强监管提供了参考。坚持问题导向,推动社会共治,才能让每一件医疗器械经得起检验,更好守住群众健康底线。