3月16日,“重组胶原蛋白第一股”锦波生物发了篇声明,把央视“3·15”晚会上被曝光的灏麟(天津)生物科技有限公司给狠狠骂了一顿。锦波生物指出,这家公司生产的“轻澄”产品,其实是借用了别人的胶原蛋白二类医疗器械许可证,偷偷在里面加了外泌体成分。这种套证的做法,既违反了《医疗器械监督管理条例》,又直接把没经过安全验证的东西打进了人体,对消费者的健康根本不管不顾。再说回湖南丽赛药业有限公司那边,有记者发现,被曝光的外泌体包装盒上写着是他们公司生产的。丽赛药业马上出来澄清说,这是不法分子偷了他们的证件干的坏事,他们已经第一时间报了警、给湖南省药监局打了报告,正在全力配合调查。至于灏麟这家公司的人,面对记者的盘问时承认,他们做的“轻澄”主打成分确实是外泌体,但为了躲避监管才套了个胶原蛋白的证。 除了这些厂商自辩之外,APP和小程序上的反应也很迅速。互联网医美服务平台新氧在晚会播出当晚就把安心美小程序里的乔洛施AR外泌体项目全给下架了。界面新闻记者后来去查了一下新氧的小程序和APP,用“外泌体”这个词搜不到任何东西了。现在市面上那些宣称能注射、能抗衰、甚至能治病的所谓“万能神药”,其实都是没有经过国家批准的违规产品。要知道咱们国家到现在为止连一款外泌体药品都没批下来过。 这种乱象之所以出现,是因为有些企业把外泌体吹得神乎其神。据晚会曝光的情况看,不少产品被宣传成了兼具美容抗衰功效、甚至能治疗多种疾病的“万能神药”,价格还能高到好几万。实际上外泌体只是在干细胞培养过程中分泌的生物活性物质,在医学研究方面还有很多机理没搞清楚呢。既然监管机构还没放行任何以外泌体为成分的医疗器械产品上市销售,大家购买这类产品的时候可得擦亮眼睛、千万警惕啊。