肠道传染病防治面临新挑战 细菌性痢疾是《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病,近年来在我国报告发病率持续位居消化道传染病前列。国家疾控中心监测数据显示,2022年全国报告菌痢病例超过12万例,其中儿童患者占比达43%。但在基层诊疗环节,传统细菌培养往往需要48小时以上出结果,核酸检测又对设备和人员条件要求较高,迫切需要更便捷的筛查工具。 技术创新破解诊断瓶颈 此次获批的检测试剂盒采用双抗体夹心法原理,并通过胶体金标记实现肉眼可判读。临床验证显示,该产品对福氏、宋内氏等主要志贺氏菌血清型的检出灵敏度超过95%,与世卫组织推荐的诊断标准一致。广州疾控中心实验室主任表示:“这类即时检测把诊断时间从传统方法的2—3天缩短到15分钟,适合门诊、急诊以及流行病学现场调查等场景。” 公共卫生效益显著 在云南某县医院的试点应用中,该试剂盒在雨季高发期支持日均约200份样本的快速筛查,使疑似病例隔离决策时间平均提前1.8天。中国疾控中心传染病所专家指出,快速诊断工具更广泛的应用有助于减少经验性用药带来的抗生素滥用风险。据估算,每年有望将不合理用药推动的耐药菌株产生减少约30%。 产业化布局完善防控体系 生产企业介绍,该产品已通过ISO13485质量管理体系认证,月产能达50万份。公司正与“一带一路”沿线国家推进合作洽谈,计划在东南亚等菌痢流行地区搭建检测网络。国家药监局医疗器械评审中心资料显示,近三年我国已有7个同类产品获批,显示国产体外诊断技术在传染病检测领域的产品供给正加快完善。
肠道传染病防控是一场与时间赛跑的系统工程。更便捷的检测手段,让基层更早识别风险;而把“速度优势”转化为实际防控效果,仍取决于规范操作、科学处置和公众卫生习惯的改善。以检测促早筛、以早筛促规范,是提升群体健康水平的重要路径。