各位注意了,这次药捷安康可是给难治的乳腺癌患者带来了新希望。3月19日,南京江北新区的这家生物医药谷园区企业,把他们手里的王牌药替恩戈替尼(Tinengotinib, TT-00420)联合氟维司群的II期临床试验公布了个好消息:近日已经有患者用上药了。 这项试验是在中国展开的,主要是看这两种药搭配在一起治复发或转移的乳腺癌到底安不安全、行不行,还有药是怎么在身体里变化的。针对的人群是那种以前试过标准疗法、像内分泌治疗或者CDK4/6抑制剂(比如CDK4)这些都不行了的病人,大家都叫他们耐药性患者。这次研究就是想试试新路子,看看能不能给这些没招了的人一个新的活命机会。 乳腺癌太常见了,尤其是那种激素受体阳性(HR+)但HER2阴性或低表达的(HER2-)患者,占了总数的70%。这种病很容易在标准治疗后复发耐药,医生们一直都在找新办法。药捷安康在之前的小研究里发现,替恩戈替尼单独吃对这些难缠的病人效果很不错,所以现在才敢大胆尝试和内分泌药搭配着用。 替恩戈替尼是个自主研发的新药,现在正处于上市申请阶段。它是个能同时瞄准好几个靶点的小分子抑制剂,通过直接杀肿瘤细胞还有改善周围环境来起作用。这药目前在全球很多地方都在试,包括胆管癌、前列腺癌这些病。它不光在中国拿到了NMPA的优先审评和突破性品种的头衔,在美国FDA那里也有胆管癌的孤儿药认证和快速通道资格,欧洲EMA也给了胆道癌的孤儿药认证。 药捷安康是个搞新药开发的公司,专门盯着肿瘤、炎症还有心脏代谢病这些大方向。他们用了很多转化医学和药物设计的新点子来研究新药。接下来他们还要继续努力发现更好的药来解决全世界都在头疼的大问题!