围绕创新医疗器械临床评价中“如何更快、更准、更安全”该关键环节，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日印发通知，深入明确创新医疗器械临床试验方案预审查有关事项；通知旨在落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，提升预审查效率，推动创新技术更快进入临床应用。
创新医疗器械的临床转化，是科技成果走向患者的关键一步，也检验监管体系的服务能力。此次器审中心完善预审查规范，将监管服务前移，在守住安全底线的同时为创新提速创造条件。如何在规范与效率之间提升平衡，仍将是医疗器械监管改革深化过程中需要长期关注的问题。