最近，在上海安徽合肥、重庆广东广州、广西南宁、河北石家庄、河南郑州、黑龙江哈尔滨、湖北武汉、湖南长沙、吉林长春、江苏南京、江西南昌、辽宁沈阳、山东济宁、山西太原、四川成都、天津福建福州还有北京等地，江苏恒瑞医药开启了一项关于口服靶向新药HRS-4508片的临床试验。这次试验是由他们自主研发的新型HER2小分子抑制剂，具体是针对HER2突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。要参加这个研究，患者的年龄需要在18岁到80岁之间，而且除了中枢神经系统之外，必须要有至少一个符合RECIST v1.1标准的可测量病灶。这次试验招募的对象是初治的HER2突变局部晚期或者转移性NSCLC患者。但是有脑膜转移病史或者当前有脑膜转移的人不能参加这个研究。研究中心全国多个城市都有站点，具体启动情况还得以后期咨询为准。这项试验的目的是评估HRS-4508在局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性和有效性。这个药物通过与HER2胞内酪氨酸激酶区共价结合，抑制它的激活从而抑制肿瘤细胞生长。此外，HRS-4508还对EGFR野生型没有明显的抑制作用，同时具有良好的药代动力学特性和可控的安全性，是一个有开发潜力的抗肿瘤化合物。这次试验使用的是HRS-4508片，属于II期临床试验，登记号是CTR20252096。这次试验是单臂试验类型，适应症为晚期或转移性非小细胞肺癌一线用药。具体用药规格有50mg/片和200mg/片两种选择，用法用量和时程都按照方案规定执行。