问题:在医药产业深度调整与竞争加剧背景下,企业如何在“保供稳价、创新突破、结构升级、全球拓展”之间实现平衡,成为行业普遍面临的现实课题。
一方面,国家组织药品集中带量采购持续推进,倒逼企业提高效率、强化质量与供应保障;另一方面,新药研发周期长、投入大、风险高,要求企业持续提升原始创新能力与成果转化效率。
同时,全球医药产业链重构与国际市场规则差异,也对企业国际化能力提出更高要求。
原因:从产业环境看,国内医药市场由增量扩张转向结构性优化,质量标准、合规要求、成本管控与患者可及性成为共同约束;从企业发展规律看,单一业务驱动难以对冲周期波动,“第二增长曲线”需要通过国际市场与多元板块共同支撑;从技术趋势看,数智化制造、绿色低碳与高端化升级已成为提升竞争力的重要抓手。
正是在上述因素叠加下,扬子江药业在年度工作会议上明确以“向新行、向高攀、向优转”为导向,推动创新、管理与市场拓展协同发力。
影响:会议披露的年度进展显示,企业正从“规模增长”向“质量效益与能力建设”转变。
在创新研发方面,多个创新药与重点项目取得阶段性成果:1.1类中药创新药益气通窍丸实现全国上市,1类化学创新药盐酸妥诺达非片获批上市,抗失眠新药法赞雷生片完成NDA递交;同时,企业牵头承接国家、省部级重大科研项目超过140项,体现研发体系与平台能力持续增强。
在保供与民生保障方面,累计66个品种中选前十一批国家药品集采,既有助于提升药品可及性,也对企业供应链稳定、质量管控和成本管理提出更高要求。
管理与品牌层面,企业在质量管理与卓越绩效方面取得突破,获得EFQM相关现场评审“七星认证”,并在ESG综合评级中位居非上市医药企业前列,进一步巩固行业示范效应。
增长结构方面,“第二增长曲线”加速形成:国际化营收同比增长显著,海外合作数量大幅增加,大健康板块收入亦实现较快增长,为未来抵御单一市场波动提供了更稳固的支撑。
对策:围绕“十五五”时期发展,会议提出以争创更高等级的EFQM相关奖项为牵引,全面对标国际先进水平,聚焦新质生产力培育,推动数智化、绿色化、高端化系统升级。
一是把创新摆在更突出位置,通过加大研发投入、强化关键核心技术攻关与临床转化能力,提升创新药与高壁垒产品供给;二是优化产业结构与全球布局,进一步拓展海外市场网络,提升全球资源配置与合规运营能力,逐步形成更具韧性的国际业务体系;三是完善健康服务体系与产业链延伸,推动大健康等多元板块与主业形成协同,增强综合竞争力与抗风险能力;四是以管理体系为底座,强化质量、合规、供应保障与可持续发展能力,以更高标准应对集采常态化与国内外监管趋严的趋势。
前景:将2026年确定为“国际化元年”,释放出企业加速全球化布局的明确信号。
展望未来,国际化不只是市场拓展,更是研发体系、质量标准、合规管理、供应链能力与品牌建设的综合竞争。
随着国内医药产业迈向高质量发展阶段,具备创新能力、精益管理与多元布局的企业将更有机会在新一轮行业分化中占据主动。
若能在持续创新、成本效率、国际规则适配和本地化经营方面形成可复制的能力模型,企业有望在更大范围内实现从“产品出海”向“能力出海”“标准出海”的跃升。
从深耕本土市场到锚定全球布局,扬子江药业"国际化元年"的提出,既是企业发展阶段跃升的标志,也是中国医药产业参与国际竞争的缩影。
在全球医药产业格局深度调整的背景下,本土药企能否在创新研发、质量管理、品牌建设等方面持续突破,将决定其能否真正实现从"走出去"到"走进去"的跨越。
这一进程值得持续关注。