近年来，我国临床营养需求快速增长，特医食品市场规模不断扩大。然而，部分企业存生产工艺不规范、质量控制不到位等问题，亟待完善监管制度保障产品安全。 此次细则修订主要基于三上原因：一是配合即将实施的2025版特医食品新国标；二是应对行业快速发展中暴露的储运条件不达标、过敏原管控不严等新风险；三是落实《食品安全法》对企业主体责任的最新要求。
特医食品关系临床需求和民生健康，任何疏漏都可能带来风险。审查细则的更新既是对标准的完善，也是对产业快速发展下风险管控能力的提升。通过制定更严格、更细致的规则守住安全底线，将为行业高质量发展奠定坚实基础。